4M变更控制程序NEW1.docVIP

FM110104 厦门劲亨 长春劲亨 生产作业4M变化点管理标准文件编号：页 码：第1页，共15页 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证满足生产零件质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及满足客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man） ： 是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：???指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method） ：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、变更的职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更因素对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品件号/批号和结果等。 4.1.1开发技术：负责产品工艺流程，检查标准、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2厂务制造：管理人员提出作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更； 4.1.3采购：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.1.4厂务：生技负责方法、设备变更的申请提出和实施； 4.1.5业务：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 序版次修订内容修订时间核准审核作成11.0新订2011.7.1 厦门劲亨 长春劲亨 生产作业4M变化点管理标准文件编号：页 码：第2页，共15页 4.1.6 品管：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 4.2 变更评审实施 4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由RTD小组审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由开发承办收集客户意见后实施； 4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于开发/生产/品管/采购/生技。如果有必要请客户或供应商参加。 4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案； 4.2.5 4M变更实施部门及技术开发需修订变更如（制程基准书、作业指导书、FMEA、控制计划）； 5 4M变更管理类别 5.1 可预知性的变化管理 --- 变更会造成重新PPAP的零件，须试制样品，并向客户送样认可。 5.1.1 变更的时候，需部门内部提出变更申请，要求RTD小组评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更； 5.1.2 变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。 变更实施审查后，由开发承办将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由业务/开发收集客户评价结果反馈给变更实施等有关部门，批准生效后，实施工程变更。 5.2 公司内部作业变化的时候----申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。 变化的时候，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写《4M变更管理表》并启动“4M变更管理流程”。由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更； 5．3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。 由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3 年。  长春劲亨 生产作业4M变化点管理标准文件编号：页 码：第3页，共15页 6 变更作业管理 6.1 变更的来源 6.1.1 客户提出的4M变更 客户提出的4M变更由业务部确定价格性能变化核准后，按设计变更开发管理标准进行； 6.1.2 供应商的4M变更 供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达并且确认相关品质满足性能； 6.1.3 公司内部的4M变更 6.2 可以预知性变更点的因素与区分管理 变更项