合格评定课件-湖北工业大学 第四章 特殊行业的质量管理体系认证.ppt

第四章 特殊行业的质量体系认证 本章主要内容 TS16949汽车行业质量管理体系认证 TL9000电信行业质量管理体系认证 AS9100航空航天质量管理体系认证 ISO/IEC13485医疗器械行业质量管理体系认证 ISO15161食品与饮料行业质量管理体系 ISO9001在教育领域的应用指南 ISO9001在计算机软件中的应用指南 质量管理-顾客满意-组织投诉处理指南 学习要求 了解ISO/TS16949的基本知识 了解TL9000的基本知识 了解其他特殊行业的质量体系 第一节概述一、当前质量管理体系认证发展概况 （一）可作认证依据的标准 GB/T 18305-2003 idt ISO/TS 16949:2009《质量管理体系 汽车生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求》，于2003年4月在全球推广。 TL 9000:2001 (3.0 版)《电信行业质量要求和测量手册》是由贝尔公司为首并与63家著名电信公司组建的电信供方质量创优论坛(QuEST Forum)的编制的最新版本标准。 AS 9100:2004《航空航天行业质量管理体系要求》。 YY/T 0287:2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》我国于2004年4月1日起实施。 ISO/TS 29001:2003《石油、石化和天然气行业——对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求》 二、ISO9000族标准及其修订 ISO9000：2005 ISO9001: 2008 ISO9004：2009 Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach 组织持续成功管理-一种质量管理方法 三、特殊行业质量管理体系标准概述 目前正在积极推行的特殊行业质量管理体系标准大致可分为三大类型： 完全接受ISO9001标准内容的前提下，增加本行业的要求和指南，形成1+1的专业质量管理体系标准。其中又分两种： 1+1的专业质量管理体系标准可作为认证的依据；如ISO/TS16949、TL9000、AS9100、GLB9001A等； 1+1的专业质量管理体系标准不作为认证的依据；如ISO15161:2001 食品和饮料行业ISO9001应用指南。 在部分接受ISO9001标准内容情况下，利用其结构形式，编写本行业的质量管理体系标准。用这种标准作为认证审核的依据，通过认证的企业不能声称通过了ISO9001认证。如：ISO13485：2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 某些其他管理体系利用ISO9001的PDCA模式、过程方法等思想构建管理体系。如ISO/IEC177992：2002信息安全管理体系规范 第二~十节 自学。 * * * * *