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批记录培训讲义 仙妮蕾德品管部 2012年8月 一、记录的定义、特性及分类 1．什么是记录？ 用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。 2. 记录的特性 可检查性、可追溯性、可见证性和系统性的特点 3 ．记录的分类： 人员管理类 物料管理类 质量管理类 设备管理类 生产管理类 销售管理类 卫生管理类 人员管理：员工培训记录、培训档案、体检表等 物料管理：采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐、请验单、发放记录、不合格品处理记录等。 生产技术管理：批记录、偏差处理记录、CIP碱液配制记录、 传递窗使用记录、 容器具、洁具清洗消毒记录等。 质量管理：现场监控记录、客户投诉的台帐、检验记录、检验设备台帐、留样观察记录等。 设备管理：设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置、开箱验收记录等。 卫生管理：车间清洁记录、清场记录等。 销售管理：产品销售记录、退货记录等。 二、记录的重要性 是产品实现过程按照规定的方式进行见证。 是实现产品可追溯性、落实质量责任的工具。 是采取预防和纠正措施提供的依据。 三、生产批记录的定义 批记录的定义： 用于记述每批产品生产+包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。 批生产记录的定义：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 批生