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- 2017-10-18 发布于浙江
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中国药岛弯年版构想
结束语 发展药典文化, 规范标准语言, 提高药品质量, 保障安全有效。 2.6.7 引导和培养企业积极参与国家药品标准及药典科研课题工作的积极性。 2.6.8 改革标准研究课题立项和操作机制,不再事先指定品种起草与复核单位,坚持有若干个优势单位强强组合成综合课题组。 2.6.9实施对承担国家药品标准科研任务机构的资职论证与许可制度。 2.6.10 将与药材有关的饮片、提取物和成药的标准制修订联动,其相关品种标准打包,归口某一课题组承担,将相关主流企业吸纳进课题组。探索以企业为主承担成药标准科研工作的机制,确保样品的代表性、真实性,保障相关试验仪器的代表性和普适性。 2.6.11 切实强化药品标准研究方案顶层设计,重要课题增设开题和结题报告。实现新制修订标准的系统性、整体性、科学性、先进性、规范性、合理性、实用性、经济性、前瞻性、导向性、稳定性、准确性、权威性。 2.6.12 确保药典总则(附录)先行。加强制剂通则、药品标准检测方法、检测环境和检测条件的研究,新增和修订通用检测方法与要求,进一步补充和完善主要检测方法及应用指导原则,增订药品生产、流通、储运等各环节的技术指导原则,全面控制药品质量。 2.6.13 积极采用现代科研成果。在全面推广2010年版药典收载的实用技术与方法的
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