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群体药动学理论及其应用 贾运涛 重庆医科大学儿童医院，重庆市 400014； 药物体内过程及影响因素 传统药动学的一些限制（1） 1、全程密集采血（通常11个以上采血点），实际临床工作中无法作到，尤其是特殊群体很难接受； 2、药物在患者体内与在正常人体内的动态变化过程存在显著的“群体”差异； 传统药动学的一些限制（2） 3、传统药动学计算都是先以个体为单位，计算出个体的参数值，然后再将个体数据进行统计计算，得到群体的均值与标准差。 因此会产生一个问题：个体数据对结果影响过大，往往一个个体的数据偏差可能使整体结果产生非常大的偏差。 一、理论的简要介绍 群体药动学 （Population Pharmacokinetics，PPK) 起因： 1.对新药研究早期阶段就有可能使用该药而未进行药动学(PK)研究的人群的关切； 2.利用稀疏数据研究群体的特征、变异和各种因素对药动学影响的理论与方法。 PPK的定义 研究给予标准剂量方案时个体间血浆药物浓度的变异性，不仅在群体内测量变异性，而且还以患者的变数如年龄、性别、体重或疾病状态对变异性加以解释。 固定效应与随机效应 PPK可概括为: 药物在典型病人身上的处置过程 （常以参数的群体值(均值)表示） 和生理病理及其它因素(如合并 用药、食物等)对药动学参数的影响 以及药动学参数的个体间及个体内