中国药典版与药品微生物检验指导原则.ppt

2010-03 中国药典2010版药品微生物检查指导原则 我国微生物检查发展概况 表 防腐剂抗菌效力标准 1 类 供 试 品 细 菌 7天菌数下降不少于1.0 lg，14天菌数下降 不少于3.0 lg ，第14天到28天菌数不增加。 真 菌 与初始值比，到7、14、28天菌数均不增加。 2 类供 试 品 细 菌 14天菌数下降不少于2.0 lg ， 14天到28天菌数 不增加。 真 菌 与初始值比，到14、28天菌数均不增加。 3 类 供 试 品 细 菌 14天菌数下降不少于1.0 lg ， 14天到28天菌数均不增加。 真 菌 与初始值比，14、28天菌数均不增加。 4 类 供 试 品 细菌，真 菌 与初始值比，14、28天菌数均不增长。 注：1、表中“不增加”是指对前一个测定时间，试验菌增加的数量不超过0.5 lg。 2、0时菌数 供试品加入试验菌，摇匀，立即取样检