丸剂与.ppt

第十五章 丸剂第一节 概述 1、定义 丸剂是药物细粉或者药物提取物加入适宜的粘合剂或者辅料制成的球形制剂或者类球形制剂。 丸剂属于传统剂型，它是在汤剂的基础上发展起来 特点： 适合于临床治疗慢性疾病或者久病体弱者 可以掩盖药物的气味。 适合于一些急症――对于滴丸 存在问题： 卫生达标 用量偏大 分类 按照赋形剂分类 蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、微丸 按照制备方法分类 塑制丸、泛制丸、滴制丸 第二节 水丸 定义 水丸也称水泛丸，它是将药物细粉用冷开水、药汁或者其他液体为粘合剂制成的小球形丸状制剂。 一般用于清热、解表、消导药。 水丸是在汤剂的基础上发展而成的。 特点： 在消化道中溶散快(相对与蜡丸、蜜丸)，适合于中药的解表剂和消导剂 泛制丸粒，体积小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管储存。 操作时，根据药物性质、气味等可分层泛丸，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发。 因为粘合剂为水溶性的，服后比较容易分解、吸收，显效比较快。 存在问题 对成品的主药含量，崩解度也比较难以控制； 经常引起微生物的污染； 由于含水量掌握不好，以比较容易霉变。 常用赋形剂的选用 水 水本身虽无粘性，但能湿润溶解药物中的粘液质、糖、淀粉等，湿润后产生粘性，即可泛制成丸。 酒 具有活血通络，以及降低药物寒性的作用，所以舒筋活血之类的处方，常用酒做赋形剂泛丸。酒有黄酒、白酒。 醋 醋能够散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方用醋为做赋形剂。 药汁 如果处方中在纤维丰富的药材．质地坚硬的矿物、树脂类、浸膏类、粘性大难成粉的药材可以其药汁为粘合剂 水丸对药粉的要求 药材本身的粉碎度，对水泛丸的质量至关重要，一般水泛丸的药粉应该通过100--120目筛，用细粉泛丸，泛制丸粒表面细腻光滑。如果药粉比较粗糙，丸粒表面粗糙有花斑，并且不易成型。 在起模用药粉或者盖面包衣用的药粉，应该粉碎成120--140目筛的细粉。 药粉的粘性对泛丸也非常重要，应该选择粘性适中的药粉起模。 水丸的制备 起模－－成型－－盖面－－干燥－－过筛 起模： 使药粉粘合成为0.5—1mm大小的丸，并在基础上层层增大而成丸。起模应该选择粘性适中的药粉，粘性过大，容易粘结，粘性过小，不容成模。 起模的方法： 药物细粉加水起模 湿粉制粒起模。 起模用的药粉量是总量的2—5% 成型： 注意控制丸子的大小，加水、加药量均匀，经常分档，大的或者小的可以调成稀糊泛入。 芳香性、刺激性的药粉可以泛入中层。 盖面 指将已经加大、合格、筛选均匀的丸剂，选用适当的材料操作至成品大小，使丸剂的表面致密、光洁、色泽一致。 常用方法 干粉盖面 清水盖面 清浆盖面 选丸： 常用的设备 有筛丸机 滚筒筛 检丸器 立式检丸器等 第三节 蜜丸 定义 密丸适宜药物细粉已炼制过的蜂蜜为粘合剂制成可塑性的固体药剂。 特点 由于蜂蜜中含有比较丰富的营养成分，具有滋补作用，味甜能够矫味，并且具有润肺止咳润肠通便等作用。 临床应用 常用于治疗慢性病和需要滋补的疾病。 蜂蜜的选择 蜂蜜的炼制 炼蜜的目的：杀微生物、水分、除去杂质 嫩蜜 是指蜂蜜加热到105--115℃而得到 蜂蜜的颜色没有明显变化，稍微带有粘性 含水量18——20％，比重为1.34。 嫩蜜适合用于油脂、粘液质，糖类及动物组织等费药制丸。 炼蜜 是指蜂蜜加热至116--118℃ 锅内出现区域大黄色小气泡的制剂， 其含水量为14--16％，比重为1.37有粘性， 适合用于含纤维量比较多，淀粉及含部分油脂、糖类，一般性药物制丸。 老蜜 蜂蜜加热至119——122℃ 出现比较大的红棕色气泡时的制品，含水量在１０％以下，比重为1.40 粘性强，并入冷水中成珠。 适合用于还有比较多纤维质及粘性差的矿物药物制丸。 水蜜丸 定义 是将药物细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的球形干燥丸剂。它是在传统蜜丸的基础上根据水泛丸制作的原理而创制的。这种方法比手工塑制法简单，生产效率高，而且丸粒小，又光滑便于吞服。一般补益多制成小蜜丸。 一般药粉与炼蜜的比例是10：3，炼蜜与水的比例为1：3。药粉的粘性的大小不同改变蜜水浓度与用蜜量。 水蜜丸的的制备方法为泛制法。 第四节 浓缩丸 浓缩丸 浓缩丸是将部分药材提取液浓缩成膏与某些药材的细粉或者加入适当的赋形剂制成的丸剂。 优点 浓缩的体积较传统大蜜丸、水丸有大幅度的缩小，不用量少，并且节约了大量的赋形剂。又适合机械化生产。 分类 水丸型浓缩丸 蜜丸型浓缩丸 浓缩丸的制备分为塑制法泛制法。 一般膏少药粉多宜泛制法、膏多药粉少宜塑制法。 第五节　微丸 定义 指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂 六神丸、喉症丸 特点： 流动性好 含药量大，服用剂量小 释药稳定、可靠、均匀 比表面积大，溶出快，生物