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* * 第一节　概述 第二节　散剂的制备 第三节　散剂的质量控制 第五章　散剂 散剂的含义 散剂的特点 散剂的分类 第一节　概述 一、散剂的含义 第一节　概述 第五章　散剂 散剂：药物或药物与辅料经粉碎、混合制成的粉末状制剂 药物－化学药物、中药 辅料－稀释剂、着色剂、吸收剂 工序－粉碎、混合 形态－粉末状 一、散剂的特点——优点 第一节　概述 容易分散、奏效迅速 剂量容易控制 运输、携带方便 易生产、成本低 一、散剂的特点——缺点 第一节　概述 不宜制成散剂的药物 刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化 三、散剂的分类 第一节　概述 第五章　散剂 分剂量型 非剂量型 散剂 用途 组成 药物性质 剂量 内服散 外用散 两用散 撒布散 吹入散 牙用散 杀虫散 口服散 吸入散 单方散 复方散 浸膏散 低共熔组分散 含毒性药散 含液体成分散 泡腾散 第五章　散剂 一般散剂的制备 特殊散剂的制备 第二节　散剂的制备 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 使药物达到散剂的粒度要求 (增加表面积、加速溶出) 保证粒度的均匀性 保证外观、成分含量的均匀性(对毒性或贵重药非常重要) 按临床用药的单剂量要求，分成等重量的份数 粒度 外观、色泽 细菌 均匀度 水份 装量差异 含量测定 采用适当的方法和材料包装，保证稳定性 关键工序 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备——粉碎和过筛 目的 粉碎－增加药物有效面积，提高生物利用度 过筛－保证药物粒度的均匀性 粒度对药物的影响 水溶性药物－对溶出、吸收、疗效影响小 难溶性药物－粒度小?溶出、吸收、起效快 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备——混合 目的 保证组分含量均匀、准确 保证外观色泽一致 方法 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备——混合 打底套色法 方法： 应用：组分中含量少、色深药物时的常方法 目的：减少容器对量少、色深药物的吸附 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备——分剂量 目的 按临床用药剂量分成等重量份数，保证用量准确 方法 目测法 ：含毒性药散剂不准用此法 重量法 容量法 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备——包装 目的 确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、挥发) 防湿：保证散剂质量的关键 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 一、一般散剂的制备——包装 常用包装材料 包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸) 塑料薄膜袋 复合膜袋(铝箔袋) 玻璃容器 胶囊剂 第三节　散剂的质量控制 第五章　散剂 二、散剂生产过程中的质量控制 均匀性 充分混合、配研法(毒、贵药) 装量差异 粉末流动性、堆密度 微生物 药材贮藏、粉碎 机械用具、操作环境 成品灭菌 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 二、特殊散剂的制备——含毒性药物散 方法：制成倍散(稀释散) 稀释倍数稀释剂－控制用药剂量 着色剂－显示均匀性、药物浓度 配制方法：等量递增法 配制前测定药物中毒性成分含量 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 二、特殊散剂的制备——含低共熔组分散 低共熔现象：两种以上药物混合后出现润湿或液化 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 二、特殊散剂的制备——含低共熔组分散 药理作用的变化 其他组分的性质 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 二、特殊散剂的制备——含液体组分散 方法 液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀 液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀 含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥 第二节　散剂的制备 第五章　散剂 二、特殊散剂的制备——眼用散剂 要求 过九号筛 无菌 密封 第五章　散剂 散剂的质量要求 散剂生产过程中的质量控制 第三节　散剂的质量检查