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第二章 生物药物概论 第一节 生物药物的来源、 特性、分类与制备 一.生物药物的来源 　 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的制备 一.生物药物的来源 是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,　综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 天然生物材料为主 二.生物药物的特性 ⑴ 治疗的针对性强 (1)有效成分低、提取纯化工艺复杂 (2)稳定性差 (3)易变质腐败 (4)注射用药有要求 1）需理化检验指标 2）生物活性指标 生物技术药物的特性 1 分子结构复杂 2 具有种属特异性 3 针对性强，疗效高 4 稳定性差 5 基因稳定性 6 免疫原性 7 体内的半衰期短 8 受体效应 9 多效性和网络性效应 10 检验的特异性 三.生物药物的分类 分类方法有三种: 按药物的化学本质和特性分类 按原料来源分类 按生理功能和临床用途分类 1.按药物的化学本质和化学特性分类 (1)氨基酸及其衍生物类药物 (2)多肽及蛋白质类药物 (3)酶与辅酶类药物 2.按原料来源分类 3.按生理功能和临床用途分类 (1)治疗药物 (2)预防