第七章实的验性研究(3学时).ppt

（2）分组 将选择的112例按随机分配原则，将病例分为甲、乙两组。甲组60人，乙组51人，进行双盲法治疗。两组用药顺序进行自身前后交叉。 两组患者心绞痛类型的分级是可比的，见表1。治疗期间进行仔细的观察和记录，治疗结束后对甲、乙两组疗效进行比较。 表1 心绞痛类型与轻重分级 注：112例分组进行自身前后交叉治疗，故总例数为112×2=224 （3）方法 精制冠心片（代号为Ⅰ号片）与安慰剂（代号为Ⅱ号片），两者外形与剂量完全相同。用法均为每次6片，一日3次，4周为一疗程。 甲组第一阶段服Ⅰ号片，第二阶段改服Ⅱ号片； 乙组第一阶段服Ⅱ号片，第二阶段改服Ⅰ号片。 服药期间停用其他抗心绞痛药物，允许在心绞痛发作时含硝酸甘油片或其他速效中药。服药前，两组均作心电图、肝功能、血、尿常规检查。两个疗程结束时，分别复查上述项目。然后评定疗效。　　 （4）疗效评估　　 1）评定标准：疗效评定与心绞痛分级，按“心绞痛症状疗效评定标准”进行。 2）结果 ①对112例心绞痛患者进行不同疗法疗效比较，如表2可见，甲乙两组服用精制冠心片疗效分别为77.0％与84.3％，两组比较无显著差异P0.25）。 表2 不同疗法对心绞痛疗效比较 甲、乙两组分别于第一、第二疗程交叉服用，各112例。 其心绞痛总有效率用精制冠心片组为80.4％，而用安慰剂为16.1％。两者相比差异