4转基因食品安全性评价管理、安全性评价案例分析(研究生讲课).pptVIP

毒理学评价技术（二） 短期喂养试验 大鼠30天或90天喂养试验 繁殖试验 2代或3代繁殖实验 代谢试验 慢性毒性试验(包括致癌试验) 评价技术 复合性状转基因植物安全性评价（一） 国际上对此没有推荐的方法。对杂交的基复合性状转基因植物评价原则是将复合性状转基因的稳定性，基因的表达、转基因之间可能的相互作用作为评价时关注的主要问题，特别要提供分子水平的分析结果，综合比较分析食品的毒性、过敏性等方面的信息对再转化、共转化等方式获得复合性状转基因植物安全性评价没有作明确的建议，评价技术和方法有待于进一步发展。 复合性状转基因植物安全性评价（二） 美国对经杂交获得复合转基因植物，如果杂交的父母亲本都通过安全性评价，这种复合转基因植物不需要特别评价，直接可以上市销售，对再转化和转基因植物按新的转化事件评价。 复合性状转基因植物安全性评价（三） 欧盟对复合转基因植物按新的转基因植物评价，如果每个单性状亲本转基因植物已经通过评价，则通过杂交的方式获得复合性状转基因植物，在评价主要考虑：（1）插入位点的完整性和表型的稳定性；（2）复合性状转基因之间可能的相互作用，从选择合适的参照物、成分的比较分析、毒性、过敏性和营养价值评价以及环境评价等方面评价其相互作用带来的影响。 复合性状转基因植物安全性评价（四） 我国目前没有具体的规定。 谢 谢 ！ 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（六） 判断树方法是转基因食品致敏性评价的可参照的方法。 1 起始评价 A：蛋白质的来源 根据供体组织相关的致敏性的所有资料，确定评价致敏性所采用的方法信相关数据，包括：可获得的选血清、过敏的类型、过敏反应的严重程度和频率、结构特征和氨基酸序列、此致敏原的物理化学和免疫学特性。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（七） B：氨基酸序列的同源性 进行所有新的表达蛋白和所有已知致敏原之间的结构相似性研究，来评价新表达的蛋白质和已知致敏原在结构上的相似性。 C：胃蛋白酶抗性 根据新表达蛋白质抵抗胃蛋白酶的降解作用的能力确定是否进一步评价新表达蛋白质致敏性。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（八） 2 特异的血清学筛选 来源于已知致敏物或者与已知致敏物具有序列同源性的蛋白质，如果可获得血清应采用免疫学方法进行检验；来源于非已知致敏物或者与已知致敏物比较不具有序列同源性的蛋白质，如果可能的话进行目标血清的筛选。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（九） 3 关键成分分析 在关键成分分析和比较时，考虑以下因素： 进行关键 成分分析和比较时需考虑该成分的摄入水平。 应该采用相同条件种植、生长、收获的对等物。最理想的对等物是转基因食口的同源亲本植物，尽可能的选择最接近的植物株。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（十） 用一致的方法进行比较分析。如观察到有统计学差异，在判断是否有生物学意义时需考虑自然变异的范围。 评价的转基因食品应具有代表性包括：转基因植物生长环境的代表性（应有足够的数量）,传代次数,提供足够的转基因食品的样品量；每个试验地点重复两次。 在某些条件，需进一步考虑采用预期农艺条件下生长的转基因食品进行比较分析。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（十一） 4 转基因食品中代谢物的评价 转基因食品代谢水平和代谢物积累效应可能对人体健康存在潜在的有害作用，需要观察转基因食品中代谢的残留及代谢物水平，评价食品营养的改变情况。 对于新的或含量改变的代谢产物的安全评价，可参照传统的毒理学方法来进行。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（十二） 5 转基因食品加工方式 评价加工条件（工业化生产和家庭式制作）对转基因食品关键营养素生物利用率的改变或对涉及到食品安全的一些成份的影响。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（十三） 6 转基因食品营养改变 以改变营养素的品质和功能为目的的转基因食品要进行曲额外的营养学评估，主要是营养素摄入与健康的关系的评估。 转基因食品的营养品成份的生物学利用率发生改变的或其成分没有对应的传统对等物的，在进行评价时需采用动物喂养试验。 《CAC评价指南》概述 转基因食品安全性评价5 表达物质安全性评价（十四） 对含有健康有益的成分的转基因食品，在进行评价时应采用营养学、毒理学及其他适当的实验方法。 额外营养学评估的方法及考虑的问题 当转基因食品营养特征与传统对等物相差较大时，应与其营养特征近似的传统食品进行比较。 当转基因食品的营养特征