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卡纳琳——纳米炭混悬注射液（CNP） 重庆莱美医药有限公司 内容提要 卡纳琳产品分析 卡纳琳市场分析 卡纳琳产品卖点 卡纳琳包装规格 一、卡纳琳产品分析 疾病背景 卡纳琳特点概述 与现有示踪剂的比较 产品优势 疾病背景 癌症的发病率和死亡率逐年增加 我国的癌症患者发现时大多已处于中晚期 癌症的治疗手段仍是以手术治疗和化疗为主 疾病背景 手术治疗中淋巴清扫范围成为患者术后生存期和是否转移复发的关键 现有化疗药物选择性较差，毒副作用较多 因此，我们迫切需要一个能够准确指导淋巴清扫范围和能够进行靶向化疗的药物。 卡纳琳特点概述 全球首家获准上市的淋巴示踪剂 制备工艺已申请专利 无可比拟的淋巴特异性 卡纳琳颗粒粒径小，比表面积大，可吸附化疗药物载入淋巴系统进行靶向化疗 使用方便 无毒副作用 卡纳琳与现有示踪剂的比较 淋巴示踪剂的发展： 第一代：美蓝、印度墨水等 第二代：活性碳、碘油、放射性标记的硫胶体等 第三代：纳米炭混悬液（卡纳琳） 卡纳琳与现有示踪剂的比较 产品优势 1、优异的淋巴示踪性能——示踪高效 产品优势 1、优异的淋巴示踪性能——示踪迅速 产品优势 1、优异的淋巴示踪性能——有利于清除更多的转移淋巴结 产品优势 1、优异的淋巴示踪性能——快速简便寻找前哨淋巴结（SLN） CNP检测胃癌前哨淋巴结的临床研究 38例患者中有34例(89.5％)成功检测出前哨淋巴结 在3l例淋巴结转移患者中，有25例存在前哨淋巴结转移 准确率为80.6％ (25／31)，非前哨淋巴结转移率为19.4％ (6／31) 前哨淋巴结的检出对胃癌术式的选择有重要意义 产品优势 2、理想的吸附性能——物理吸附和解吸，不影响化疗药物的结构和功能 产品优势 2、理想的吸附性能——物理吸附和解吸，不影响化疗药物的结构和功能 产品优势 2、理想的吸附性能——淋巴系统和肿瘤内局部浓度高，提高化疗药效 产品优势 2、理想的吸附性能——血浆药物浓度极低，降低化疗药物全身毒副作用 产品优势 2、理想的吸附性能——有效治疗晚期癌症病人癌性胸腹水 二、卡纳琳市场分析 全球第一个获准上市的淋巴示踪剂 没有竞争产品和仿制品 既可用于手术中的淋巴示踪，又可用于常规化疗药物的靶向载体 使用范围广：常见的胃癌、乳腺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等癌症患者均可使用 使用方便，不需特殊仪器 三、卡纳琳产品卖点 1、癌症发病率逐年增高 2、在癌症手术中，淋巴清扫范围和准确性越来越受到外科医生的重视 3、重庆莱美公司良好的临床用药声誉 4、全球首个获准上市的淋巴示踪剂 5、可用于多种癌症的淋巴示踪 三、卡纳琳产品卖点 6、无同类仿制品，利于招标、招商及临床工作 7、疗效肯定，临床潜力大 8、可与化疗药物合用，将药物载入淋巴系统靶向治疗 9、使用安全，无毒副作用 四、卡纳琳包装规格 [药品名称] 通用名：纳米炭混悬注射液 商品名：卡纳琳 [性状]本品为黑色混悬液体 [规格]1ml:50mg；0.5ml:25mg [包装]西林瓶封装，1支/盒。 [价格] * * 团粒大小均匀；淋巴特异性强；不需特殊设备，使用方便；效果理想，安全性好 部分可通过组织间隙弥散；注射局部染色严重；或者需特殊显影和检测设备 颗粒大小不均匀；淋巴管、组织间隙等广泛染色 特点 纳米炭混悬液（卡纳琳） 碘油、放射性标记的硫胶体 美蓝、印度墨水 代表 第三代 第二代 第一代 示踪剂 % 0 20 40 60 80 100 示踪率 黑染率 89.69±6.08% 71.59 ±10.63% 第一站 第二站 第三站 3 时间（分） 1.76 ±0.73 2.36 ±1.36 2.69 ±1.82 2 1 0 项目 试验组 对照组 P值 清除淋巴结总数 2714 1946 0.01 平均每例清除数　　 38.2 27.4 0.01 有转移的淋巴结数 433 356 0.05 吸附率（%） 120 100 80 60 40 20 0 0.05 0.125 0.25 0.50 0.1 0.2 体积（ml） 120 100 80 60 40 20 0 1 8 32 128 512 体积稀释倍数 解吸附率（%） ACR-CNP ACR ４０ ３６ ３２ ２８ ２４ ２０ 0 40.7ug/g 25.1ug/g 浓度（ug/g） P＜0