海峡两岸中医药发展的蓝海策略.docVIP

海峽兩岸中醫藥發展的藍海策略 張成國 中國醫藥大學 摘要 歷史學家預言：「二十一世紀是中國人的世紀。」如果是真的？！那二十一世紀中國醫藥學要如何努力才能成為二十一世紀的主導醫學？這裡所講的中國醫學，應包括中醫、西醫，中藥、西藥等醫學的綜合體。若要將此理想實現，首先要讓海峽兩岸的中西醫藥的產、官、學、研的專家學者代表在未來發展的策略首先達成共識才有希望達此目標。 我們首先要成立中藥研發管制中心，將中藥品質管制好，朝「安全、有效、均一性、再現性」的目標努力。建立國際認可的臨床療效評估技術平台，以篩選出具有優越性的中草藥的方藥加以研發推廣。透過中西醫結合的臨床療效評估，針對同一疾病去探討中醫、西醫或中西醫結合，何者的療效最好、療程較短、副作用較少，病人接受意願較高，花費醫療費用較少？所以二十一世紀的主導醫學就是針對同一疾病探討出一個方法，無論是中醫、西醫或中西醫結合，其療效較好、療程較短、副作用較少，病人接受意願較高，所花費的醫療費用較省的方法，這是我們要共同追求的目標，也只有如此，中國醫學才有可能成為二十一世紀的主導醫學。 兩岸共同發展中醫藥的藍海策略主要為： 一、加強中草藥品質管制。 二、創新研發中藥劑型。 三、積極推動中草藥臨床療效評估。 四、加速中醫藥現代化與國際化的腳步。 關鍵詞：中醫藥、、、、前言 目前西方醫學之研發，已面臨很大瓶頸而難再突破。因而各國科學家乃提倡回歸自然並轉向傳統醫學領域鑽研，期能從中發掘寶藏，以突破瓶頸。惟中醫學為傳統經驗醫學，欲將其發揚光大，必需針對過去在基礎與臨床上數據化不足等問題上，加以補強、突破，才能達到現代化與國際化的目標。 中醫藥發展之藍海策略 未來中醫藥若要現代化與國際化成為二十一世紀的主導醫學，則必需全力推動中醫藥發展的藍海策略。何謂中醫藥的藍海策略？ 一、加強中草藥品質管制 中草藥主要是來自天然的動、植、礦物，其產地、栽種、採收時間及貯存等等是否適宜，均會影響藥材的品質。目前存在的問題如中藥材飲片的真偽鑑定、中藥材之包裝或過程易導致變質、不當添加物、藥材品種混雜、產地不定……，再加上中藥成分複雜，常因基原、產地、生長年數、栽培方法、炮製方法等之不同而有所差異，導致藥材的變異性大，規格難以規範，常使品管難以明確管控，使得批次與批次間產品的差異過大。現因中藥品質的一致性較難掌握，造成中藥臨床療效有時無法穩定再現，因此為求能有效掌握藥材品質，應從藥材源頭進行管制。應加速中草藥綠色基地的發展，並採用GAP的方法，大量栽種道地的中草藥使中草藥的品質能趨於一致性。 除上述措施外，另在藥廠於中藥材入庫之前，除先靠有經驗老師傅的五官鑑別之外，另還必需加上現代分析技術與儀器的輔助，如以組織切片、化學或DNA指紋圖譜來確認藥材基原，或以TLC、HPLC檢測藥材成分或農藥殘留等，俾使進廠藥材完全符合藥廠規格，使其所製造出的製劑品質能更為穩定、安全且能朝符合美國FDA對植物性藥品 CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）要求的標準努力。 從藥材的基原鑑定、炮製過程、包裝規格、指標成分與活性成分的確立及檢驗規格的制定等，經由有系統的規劃管理，逐步建立中藥材包裝品質規格、炮製規範、生菌數、農藥殘留量及重金屬含量等限量基準，增訂中藥原料的查驗登記制度、核發中藥原料藥許可證，全面提昇中藥品質，使其製劑品質能夠達到安全有效、均一性及再現性的目標，為中藥臨床療效評估奠定穩固基礎，並使民眾對於服用中藥更具信心。 二、創新研發中藥劑型 中藥最為人詬病的就是服用劑量過大。通常西藥的服用量每日三次，每次1～2錠，每錠約300～500毫克；而中藥每次服用量2～3公克，甚至更大，是西藥劑量的4～10倍。相較之下，顯然劑量太大，造成消費者的接受意願降低。應鼓勵中草藥業者加以研發、改善製程。從傳統的丸、散、膏、丹劑型創新研發出濃縮倍數較高、服用劑量較小而且較為方便有效的劑型，如此才能增加國際競爭力。 三、積極推動中草藥臨床療效評估 中醫藥為一臨床經驗累積而成的經驗醫學，但一直未經過符合美國FDA要求的嚴謹臨床試驗，證明其有效性，故其療效一直為西方醫學所質疑。因此，中草藥執行臨床療效評估，已是刻不容緩的工作。 目前海峽兩岸的醫療服務，主要有中醫、西醫、中西醫結合三種不同的方式。這三種不同的醫療方法，各有其所長，希望能透過臨床療效的評估，針對同一疾病能進行各種醫療方法的比較，以找出何種治療方式的療程較短、療效較好、副作用較少、病人接受意願較高、所花費的醫療費用較省的治療方法。希望能在花費最少醫療資源，讓病人的健康能得到最好的照顧，所以優先考慮選擇疾病原則如下： 1. 西醫目前療效較差，而中醫療效較好的疾病。 2. 西醫療效雖好，但產生副作用較多的疾病。 3. 西醫療