瑞舒伐他汀与阿托伐他汀.ppt

评估瑞舒伐他汀10-40mg/日及阿托伐他汀80mg/日对进展性肾病合并糖尿病患者肾脏的影响 评估瑞舒伐他汀10-40mg/日及阿托伐他汀80mg/日对进展性肾病无糖尿病患者肾脏的影响 2010年6月底，第47届欧洲透析和移植大会公布了PLANET1及PLANET2的研究结果，PLANET研究基金来自于阿斯利康公司 PLANETⅠ PLANET Ⅱ 2010来自PLANET研究的最新数据：探索瑞舒伐他汀对有肾损害患者肾脏的影响 尿蛋白排泄情况 瑞舒伐他汀 10/10 mg (n=118) 瑞舒伐他汀 20/40 mg (n=124) 阿托伐他汀 40/80 mg (n=111) 52周 尿蛋白/肌酐的改变(%) P值 5%* NS 5%* NS ?12.6%? 0.033 尿蛋白排泄情况 瑞舒伐他汀 10/10 mg (n=70) 瑞舒伐他汀 20/40 mg (n=87) 阿托伐他汀 40/80 mg (n=80) 52周 尿蛋白/肌酐的改变(%) P值 10%* NS 10%* NS ?24.6%? 0.003 *未特别说明改变是增加还是下降 ? P=0.02, ? P= 0.01 vs 瑞舒伐他汀 20/40 mg 阿托伐他汀40/80mg有效减少肾病患者的尿蛋白，瑞舒伐他汀40mg未有显著变化 PLANET1： 进展性肾病合并 糖尿病患者eGFR PLANET2： 进展性肾病无 糖尿病患者eGFR 肾病患者中，阿托伐他汀40/80mg组eGFR下降不显著，瑞舒伐他汀组eGFR明显下降 52周 eGFR改变 (mL/min) P=0.01 P=0.0002 -3.7 -7.29 -8 -6 -4 -2 0 瑞舒伐他汀 10/10mg 瑞舒伐他汀 20/40mg eGFR的改变 (mL/min) *P?0.03, ?P=NS vs 基线 -2.71? -3.30* -1.74? -4 -3 -2 -1 0 1 2 瑞舒伐他汀 10/10mg 瑞舒伐他汀20/40mg 阿托伐他汀40/80mg 52周 PLANET1： 进展性肾病合并糖尿病患者eGFR PLANET2： 进展性肾病无糖尿病患者eGFR /viewarticle/724583 MedScape：“在保护肾脏和延缓肾功能损害方面， 阿托伐他汀80mg/日明显优于瑞舒伐他汀40mg/日” PLANET I,II 结果引起广泛关注 瑞舒伐他汀的肾脏“问题”由来已久 致FDA的一封信，建议可定撤除市场：服用瑞舒伐他汀患者的肾脏损伤发生率是服用其他他汀患者的75倍。(Letter to FDA Renewing Call for Crestor to Be Removed From Market. Rate of Kidney Damage in Crestor Patients Is 75 Times Higher Than in Patients Taking Other Cholesterol Drugs, 2004) /publications/publicationredirect.cfm?ID=7341 Lancet 2004; 363: 2189-2190 Drug Discovery Today 2006; 11(9):458-464 * 5 mg 瑞舒伐他汀 辛伐他汀 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg 20 mg 40 mg 80 mg 尿蛋白 ≥2+患者百分比 (%) 0.6% 2% 4% 0.5% 0.4% 2% 2% 4% 2% 2% 1% 12% Source: AstraZeneca FDA Advisory Committee Presentation. July 9, 2003. Available at: http///ohrms/dockets/ac/03/slides/3968s1.htm. 3% 安慰剂 大剂量瑞舒伐他汀治疗的蛋白尿发生率超过10%，但阿托伐他汀的蛋白尿发生率无剂量相关性 普伐他汀 20 mg 40 mg 0% 1% 阿托伐他汀 * 4% 7% 8% 5% 5% 2% 2% 3% 4% 4% 7% 6% 10% 5% 安慰剂 5 mg 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg 20 mg 40 mg 80 mg 20 mg 40 mg 12% Source: AstraZeneca FDA Advisory Committee Presentation. July 9, 2003. Available a