复方硫磺洗剂的制备与比较1.PPT

基本操作过程 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取原辅料、溶剂 配液 分装 质量检查 包装与贮存 乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相 亲水性药物——溶解于水相 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂 ㈠ 手工法 1、干胶法 初乳中油:水:胶 植物油类的比例是4:2:1 挥发油类的比例是2:2:1 液体石蜡的比例是3:2:1 乳化剂 油 混 合 水 初乳 乳剂 水 油中乳化剂法 乳剂的制备方法 2、湿胶法 乳化剂 水 混 合 油 初乳 乳剂 水 水中乳化剂法 3、新生皂法 NaOH，KOH或三乙醇胺 一价皂[O/W型乳化剂] Ca(OH)2 二价皂[W/O型乳化剂] 植物油 水相(含碱) 搅拌 或 振摇 乳剂 4、直接乳化法 适用于：含表面活性剂的乳剂的制备 乳化剂 水相 混 合 油相 乳剂 ㈡ 机械法 油相＋水相＋乳化剂 乳化机 在机械力作用下形成乳剂： 成形、粒度 乳剂 常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 纳米机的工作示意图 药料投入！ 药料吸入！ 高圧送液！！ Max.１５０ MPa 剪切力！ 冲击力！ (超音波?高周波等） ①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度 乳化的影响因素 ②乳化剂的用量——影响液滴大小 　　 常用量：　5－100g/L；　 ③相容积比（φ） 　适宜相容积比： 适宜范围：40～60% 　　　　　 50%稳定 20%以下不稳定。 相容积比(φ)＝ 分散相体积 乳剂的总体机 ×100％ ④乳化温度和时间 时间过长：易絮凝 温度： 通常制备温度：７０ ℃左右 温度高ー粘度下降?　　有利于乳剂的形成 　　 缺点ー膜膨胀，稳定性下降? 非离子性乳化剂ー不能超过昙点 乳剂的质量判断 分层现象观察：加速观察乳剂的分层或沉降 4000r/min，15min 乳剂稳定 3750r/min，5h（r=10cm） 1 year （自然条件） 不分层 分层效果 乳剂的质量判断 测定乳滴的粒径大小及粒径分布 显微镜法，库尔特计数器，光散射 对不同处方乳剂进行稳定性比较 乳滴合并速度的测定 乳剂的物理稳定性 分层 絮凝 转相 合并、破坏 酸败 分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 　　分层的主要原因：密度差（由重力产生） 　轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 　　　（界面膜、乳滴大小没有变）－可逆过程 　容易引起絮凝和破坏 分层特点 絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力） 轻微振摇能恢复乳剂原来状态； 液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。 加速分层速度，暗示着稳定性降低。 絮凝特点 转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 W/O O /W 乳化剂的性质： 　　O/W型乳剂中加入氯化钙　　W/O型 相容积比的变化： W/O型乳剂——ф50%－60%时易转相 O/W型乳剂——ф90%时易转相 转相的原因： 合并和破坏 　 合并——乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴 乳剂的破裂——乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象 合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）　　 不可逆过程！ 酸 败 抗氧剂 防腐剂 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 有效措施 课堂活动 乳剂的形成需要哪些条件？ 根据哪些条件来判断乳剂的类型？ 乳化剂的种类、HLB值、外观等。 提供乳化所需的能量 加入适宜的乳化剂 具有适宜的相比 乳剂的制备技术—课堂小结 知识点 能力点 乳剂的定义、组成、制备方法、物理稳定性，常见乳化剂的种类 乳剂类型鉴别、乳剂制备过程、质量检查、增加乳剂稳定性方法 课后强化 查阅制剂处方、工艺的药学期刊； 利用课余时间时间参观实训车间、药厂 - - - 阿拉伯胶 - - - - H2O- H2O-