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二仙汤颗粒A0904301品质检测报告
二仙湯顆粒二仙湯顆粒 （（A090436-01）品質檢測報告）品質檢測報告
二仙湯顆粒二仙湯顆粒 （（ ））品質檢測報告品質檢測報告
報告日期報告日期: : 2009-6-11 （共（共7頁）頁）
報告日期報告日期: : （（共共 頁頁））
1 、產品描述：
1.1 產品名稱 ：二仙湯顆粒
1.2 產品批號 ：A090436-01
1.3 產品數量 ：434 包（15.0 克x 14 包 / 袋)
1.4 有效期至 ：2012 年02 月
1.5 服用量 ：每次1 袋（15.0 克），每天2 次。
1.6 產品配方 ：每30 克顆粒含以下藥材 。
仙茅 Rhizoma Curculiginis 12.0g
淫羊藿 Herba Epimedii 12.0g
當歸 Radix Angelicae Sinensis 10.0g
巴戟天 Radix Morindae Officinalis 10.0g
黃柏 Cortex Phellodendri Chinensis 9.0g
知母 Rhizoma Anemarrhenae 9.0g
總計 62.0g
1.7 製造商 ：培力（南寧）藥業有限公司
1.8 供應商：PuraPharm International (H.K.) Ltd.
2 、檢驗項目：
2.1 原藥材檢驗 ：
處方中全部藥材，均採用合格供應商提供之符合《中國藥典》2005 年版規定，
其中淫羊藿 、黃柏藥材採用HPLC 檢測淫羊藿苷 、鹽酸小檗堿。
2.2 成品品質測試 ：
2.2.1 物理指標評價 （Physical QA ）：
性狀 ：
粒度 ：
水分 ：
溶化性 ：
裝量差異 ：
2.2.2 化學指標評價（Chemical QA ）：
2.2.2.1 重金屬及有害物質 ：
砷 (As) ：
鎘 (Cd) ：
鉛 (Pb) ：
汞 (Hg) ：
銅 (Cu) ：
2.2.2.2 殘餘殺蟲劑 ：
艾氏劑及狄氏劑 ，Aldrin Dieldrin (Organochlorinated pesticide) ：
氯丹 ，Chlordane(Organochlorinated pesticide) ：
滴滴滴 ，DDT(Organochlorinated pesticide ）：
異狄氏劑 ，Endrin (Organochlorinated pesticide ）：
七氯 ，Heptachlor (Organochlorinated pesticide) ：
六氯苯 ，Hexachlorobenzene （Organochlorinated pesticide ）：
六六六 ，Hexachlorocyclohexane isomers(other than gamma) ：
林丹 ，Lindane （Organochlorinated pesticide ）：
五氯硝基苯 ，Quintozene(sum of quintozene,pentachloroaniline and methyl
qentachlorophenyl sulphide) ：
2.2.2.3 淫羊藿苷 （Paeoniflorin ），高效液相（HPLC ）：
2.2.2.4 鹽酸小檗堿 （Paeoniflorin ），高效液相 （HPLC
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