)I拟DSA(广州20110821).pptVIP

Definitions: Cure: Resolution of clinical SS of pneumonia compared to baseline. No additional antibacterial treatment required for the disease under study Improvement: Improvement in 2 or more, but not all, clinical SS of pneumonia compared with baseline. No additional MRSA-active antibacterial treatment was required for the disease under study (used only at the EOT) Failure: Persistence or progression of baseline clinical SS of pneumonia after at least 2d (48h) of treatment, or progression of baseline radiographic abnormalities; development of new pulmonary or extrapulmonary findings consistent with active infection Unknown: Extenuating circumstances precluded classification to one of the above Those who received abx active against their specific MRSA were considered failures and carried forward * 次研究是严格按照指南推荐进行谷浓度监测，保证患者万古霉素的有效治疗浓度 * mITT EOT Success: p-value = 0.001 95% CI (12.5%, 29.7%) PP EOT Success: p-value = 0.001 95% CI (12.3%, 30.2%) * 万古霉素剂量和监测的推荐 对于重症感染和有肥胖症，肾功能不全（包括透析的），或者分布容积不稳定的患者，建议对万古霉素谷浓度进行监测（A-II）。不建议持续注射万古霉素（A-II） 万古霉素谷浓度是指导万古霉素剂量调整最准确和实际的方法（B-II）。应该在第四剂或第五剂之前，达到稳态浓度时，获得万古霉素谷浓度。不推荐监测万古霉素峰浓度 （B-II）。 医学分析： 本篇内容同2009年IDSA万古霉素治疗指南基本一致，强调了以下几点： 1.对于危重患者，建议给予25-30mg/kg的负荷剂量； 2.对于重症感染，万古霉素谷浓度应该在15-20mg/kg； 3.对于重症感染，肥胖症，肾功能不全或血流动力学不稳定患者，需要监测万古霉素谷浓度 万古霉素药敏结果如何来指导临床治疗 如MIC≤2 ug/ml（根据CLSI折点，为万古霉素敏感），应根据患者的临床反应决定是否继续使用万古霉素，而不是根据万古霉素的MIC值（A-III）。 i. 如果患者症状体征和微生物学结果好转，可以继续使用万古霉素并密切随访； ii. 如果充分清创和去除其他感染病灶后，患者对万古霉素没有临床和微生物学反应，则不管万古霉素的MIC值如何都推荐使用其他药物。 万古霉素药敏结果如何来指导临床治疗 对于菌株对万古霉素MIC2 ug/ml （如VISA或VRSA），应使用其他的替代药物（A-III）。 医学分析： 本篇强调了如果万古霉素MIC在敏感范围之内 ，应该根据临床反应决定药物的使用；如果MIC2 ug/ml，则应该换用其他药物。 IDSA指南评价 指南主要的亮点之一就是对万古霉素的敏感性、用法、血药浓度监测做了充分说明，廓清了不少模糊问题。 国内不能直接照搬指南。国内MRSA基因型决定了其耐药性要比国外广，国外指南推荐的复发新诺明、庆大霉素、克林霉素利福平等不一定有效。其次该指南根本未提及国内常见的去甲万古霉素和替考拉宁（前者可以理解；关于替考拉宁就很难理解了，唯一的解释就是该药未在美国上市）。因此不能被老外牵着鼻子走。 提出了非常实际的临床解决方案，肯定了万古霉素原有的主要地位。（包括血药浓度监测以及敏感性等目前备受关注的问题），也提供了同级别的候选方案或较多的二、三线选择。 ? IDSA指南评价 皮肤软组织（SSTI）的MRSA感染中，门诊的社区相关性SSTI没有万古霉素的事；只有住院的复杂性SSTI应选万古霉素，但与利奈唑胺、特拉