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生物药剂学 吴丽艳 课 程 安 排 第一章 生物药剂学绪论 2学时 第二章 药物吸收 10学时 第三章 药物分布 8学时 第四章 药物代谢 5学时 第五章 药物排泄 4学时 第六章 药物相互作用 3学时 第七章 药物动力学概述 2学时 教材及参考书目 主讲教材： 《生物药剂学》屠锡德主编，中国医药科技出版社 ，1997年04月 参考书目： 《生物药剂学与药物动力学》（第二版）梁文权主编，人民卫生出版社，2007年03月 《生物药剂学与药物动力学》魏树礼主编，北京医科大学出版社，1997年10月 《药物新剂型》朱盛山主编，化学工业出版社，2003年07月  药剂学的分支学科 药剂学（Pharmaceutics）：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制、合理使用的综合性应用技术科学。 药剂学的分支学科： （1）物理药剂学(Physical pharmaceutics)：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中有关剂型性质的科学。 （2）工业药剂学(Industrial pharmaceutics)：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。  药剂学的分支学科 （3）药物动力学(Pharmacokinetics)：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。 （4）临床药剂学 (Clinical pharmaceutics) ：是以患者为对象，研究合理、有效与安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调剂学或临床药学。 （5）药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics)：介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 （6）生物药剂学(Biopharmaceutics)：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素与药物疗效之间相互关系的科学。 生物药剂学的由来 苯妥英钠、地高辛中毒事件 异烟肼、奥美拉唑 普萘洛尔，泼尼松片 1961年，Wagner总结了影响药物疗效的因素包括药物的剂型因素和生物因素，标志着生物药剂学的形成。 第一章 生物药剂学概述 一、生物药剂学定义 二、药物的体内过程 三、生物药剂学的研究内容 四、生物药剂学的实验设计 五、生物药剂学的发展 一、生物药剂学定义 1、生物药剂学(Biopharmaceutics)： 是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，用药对象的生物因素与药效三者之间关系的科学。 （1961年首次提出生物药剂学这一名词） 2、研究生物药剂学的目的： 正确评价药剂质量 设计合理的剂型、处方及生产工艺 为临床合理用药提供科学依据 ——使药物能够发挥最佳的治疗作用 一、生物药剂学定义 3、剂型因素（广义）： （1）药物的某些化学性质（化学形式及化学稳定性） （2）药物的某些物理性质（粒子大小、晶型、溶解度等） （3）药物的剂型及用药方法 （4）制剂处方中所用的辅料的性质与用量 （5）处方中药物的配伍及相互作用 （6）制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等 一、生物药剂学定义 4、生物因素： （1）种族差异（不同生物种类，同一生物在不同地理区域和生活条件下） （2）性别差异（动物、人） （3）年龄差异 （4）生理和病理条件的差异 （5）遗传因素 #6. 第一章 生物药剂学概述 二、药物的体内过程 吸收（absorption）---药物从用药部位进入体循环的过程。 分布（distribution）---进入体循环的药物向各组织、器管或体液转运的过程。 代谢（metabolism）---药物在体内结构发生转变的过程。 排泄（excretion）---指药物或其代谢产物排出体外的过程。 转运(transport）（吸收、分布、排泄） 消除（elimination)（代谢、排泄） 处置 (disposition)（分布、消除） 三、生物药剂学的研究内容 现阶段研究工作主要有以下几方面： 1、研究药物的理化性质与体内转运的关系 2、药物剂型、制剂处方和制剂工艺的研究 3、根据肌体的生理功能设计缓控释制剂 4、研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础 5、研究新的给药途径与给药方法 6、研究中药制剂的溶出度和生物利用度 7、研究生物药剂学的研究方法 #6. 第一章 生物药剂学概述 四、生物药剂学的实验