中药创新研究要点与焦点(杨明).pptVIP

“大品种” 三个价值：临床价值大、市场价值高、科学价值强 四个特征：质量有保障，疗效有突破，机理说得清，理论有创新 产品定位上有四个代表：承载中医原创理论的代表品种，催生疾病防治策略变革的代表品种，凸显中医诊疗优势的代表品种，融入主流医学诊疗体系的代表品种。 Ⅳ 市场体现价值 完成创新药物的关键因素 药学、药理、临床专业人员有机配合 各环节提供准确的科学依据 ——选题质量、科学水平 对总体设计方案的统一认识与协调 ——时间相关性、研究进度、 结果数据完整、准确、 研制质量、申报资料质量 原始资料的完备 ——处罚性规定 项目研究者的基本要素： 研究机构（人才、技术、设备、知名度、信誉度） 项目负责人（人品—质量、知识--储量、 创新—胆量、交际—能量、待人—容量） 项目组成员（专业结构、配合能力） 创新药物立项评估要点 发病率、在疾病谱中的位置、危害性 中西医对该病的的病机、治疗机理和手段方法 国内外同类品种的情况，发展趋势 市场容量 技术性分析 创新性 先进性 成熟性 适用性 经济性 开发难度 应用范围 消化条件 生产成本概算和经济效益 转让费和后期研究经费 申报费 原料成本 生产成本 基建折旧、设备