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最新批准的干细胞临床试验简介及干细胞治疗自闭症相关知识 医学部 主要内容 GERON公司治疗脊髓损伤 Geron 简介： 美国一家从事生物医药的公司； 治疗癌症和慢性退性行疾病如脊髓损伤，心脏疾病和糖尿病。 公司在抗癌药物和抗癌疫苗（通过临床实验）的开发都处于领先的地位， 基于胚胎干细胞的治疗也处于国际领先地位 Geron通过全世界第一个FDA批准胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床应用。 产品名：GRNOPC1 细胞来源：冷冻保存的由人胚胎干细胞分化而来的神经少突胶质祖细胞； 适应症：脊髓损伤（SCI） 安全性研究 ： 1.细胞移植后12个月 没有畸胎瘤 形成； 2.急毒、长毒实验证明无系统毒性； 3.无神经系统异常性疼痛； 临床前动物有效性研究： 1、能够迁移到受损部位并能够成熟为有 功能的少突胶质细胞， 2、具有轴突再生和分泌因子的功能 3、实验组动物（注射GRNOPC1）较对照 组运动功能得到改善 临床前有效性与安全性总结 细胞制备 1）人胚胎干细胞的扩增； 2）人胚胎干细胞诱导分化为 GRNOPC1； 3）细胞收获、剂型、冷冻保存成为 GRNOPC1 药物。 临床研究方案 Geron公司下一步计划 FDA复审通过临床数据和正在进行的附加的动物试验数据后，Geron公司将寻求FDA批准以扩展研究，包括： 1、增加GRNOPC1