离子色谱法测定丙戊酸钠片的含量-中国药房.PDFVIP

离子色谱法测定丙戊酸钠片的含量 ＊ 宋玉琴 ，赵昌军（淄博市食品药品检验所，山东淄博 255086） 中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）25-2383-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.25.30 摘 要 目的：建立丙戊酸钠片的含量测定方法。方法：采用离子色谱-抑制电导检测法。以Ion Pac AS 19阴离子交换色谱柱进行 分离，10mmol/L KOH 溶液为淋洗液，加水抑制模式，抑制电流为20mA ，电导池温度为35℃，柱温为30℃，进样量为25μl。测定 3批样品的含量并与《中国药典》标准方法（双相酸碱滴定法）比较测定结果。结果：丙戊酸钠检测质量浓度线性范围为5.118～ 102.4μg/ml （r ＝0.9999），检测限和定量限分别为93、307ng/ml ，平均回收率为98.77％（RSD ＝0.80％，n ＝6）。本方法与标准方法 比较结果差异无统计学意义。结论：该方法准确、灵敏、简便，可用于丙戊酸钠片的质量控制。 关键词 离子色谱；抑制电导检测；丙戊酸钠片；含量测定 Content Determination of Sodium Valproate Tablets by Ion Chroma