北京地区卫生科技知识产权管理工作指引.docVIP

首都卫生和计划生育领域科技知识产权管理 工作指南 （试行） 北京市卫生和计划生育委员会 2014年12月  前 言 随着知识经济和经济全球化深入发展，知识产权作为国家发展的战略性资源和国际竞争力的核心要素，成为建设创新型国家的重要支撑和掌握发展主动权的关键。国际社会更加重视知识产权，更加重视鼓励创新。近年来，首都卫生和计划生育领域科技创新工作蓬勃发展，国际交流合作逐步深入，医疗卫生机构及科研人员愈加重视科技成果的保护与转化，知识产权也更加迫切地需要得到有效的保护、管理与运用。 为了使医疗卫生机构及相关人员了解知识产权管理工作方式及重点，我们组织专家编写了《首都卫生和计划生育领域科技知识产权管理工作指南（试行）》。《指南》从卫生计生领域科技知识产权的组织管理，专利权、商业秘密、著作权及商标权的概念和管理要点，知识产权的管理重点包括保护方式的选择、合同签署、国际合作中的注意事项、维权途径等方面进行了介绍，并对医疗卫生机构科技管理部门加强知识产权管理提出了工作要求。 希望通过《指南》的普及，使首都医疗卫生机构广大科技管理人员和科研人员掌握知识产权的核心内涵，不断增强知识产权保护的意识，提高知识产权创造、运用、保护和管理的能力和水平，共同维护科技创新中产生的正当权益，促进卫生和计划生育领域的科技创新和成果转化。 本指南由中国医学科学院北京协和医院关健教授执笔编写，编写过程中得到了国家知识产权局领导和相关科研院所、医疗机构各位专家的支持，在此向为本指南辛勤工作过的各位专家一并致谢。 编者 2014年11月 目 录 总则………………………………………………1 组织管理…………………………………………2 专利权……………………………………………3 专利权的实质性授予条件………………………3 专利客体…………………………………………5 专利权归属………………………………………8 专利的管理重点…………………………………9 专利复审和无效宣告，专利权维持、终止与权 利转让 …………………………………………13 专利强制许可 …………………………………16 代理机构及代理人的作用 ……………………16 商业秘密 ………………………………………17 法律规定 ………………………………………17 卫生计生科技领域涉及的商业秘密 …………17 管理要点 ………………………………………18 著作权 …………………………………………18 法律规定 ………………………………………18 卫生计生领域著作权保护的客体 ……………19 著作权的主体和归属 …………………………20 卫生计生科技著作权表现形式 ………………21 著作权管理要点 ………………………………21 商标权 …………………………………………22 法律规定 ………………………………………22 商标类型 ………………………………………23 商标申请和审批 ………………………………23 驰名商标 ………………………………………24 知识产权管理重点 ……………………………25 技术秘密和发表文章的权衡和管理 …………25 技术秘密和专利保护的选择和策略 …………26 合作及合同签署 ………………………………26 药品注册管理办法与专利法的衔接 …………29 推进卫生计生科技成果知识产权保护下的推广 　　　和应用 …………………………………………30 知识产权维权途径 ……………………………30第一章 总 则 一、为促进首都卫生和计划生育领域科技知识产权保护管理的规范化和专业化，根据《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国著作权法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规，按照原卫生部《卫生知识产权保护管理规定》和北京市人民政府《加快推进科研机构科技成果转化和产业化的若干意见(试行) 》要求，制定本指南。 二、本指南中的卫生和计划生育领域科技（以下简称为卫生计生科技）知识产权，是指在卫生和计划生育领域科研项目实施过程和生产实践中产生的，依照法律、法规规定或者合同约定，应该由单位所有或持有的知识产权，包括单位与他人共享的知识产权。主要包括： （一）专利权； （二）商业秘密，包括技术秘密和经营秘密； （三）著作权； （四）商标权；　 （五）国家颁布的法律、法规所保护的其它智力成果和活动的权利。 因卫生计生科技的特点，本指南重点在于专利权、商业秘密中的技术秘密和著作权。 三、本指南适用于北京地区医疗卫生机构、科研院所等医疗卫生单位和社会团体（以下简称单位）。 第二章 组织管理 一、单位应建立健全知识产权管理相关制度，设立或者指定专门部门及人员负责知识产权管理工作，承担本单位知识产权的咨询、获得、运用、维