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- 2017-10-23 发布于浙江
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牛犇 ;医药行业产业链简图;3;4;5;6;政策对于医药行业影响巨大;医药行业十三五规划解读;医院:儿童医院普及,挂号实名制;医保:两年内解决异地结算问题;药物研发:直击国产药质量痛点;养老:李克强贴出安民告示,老有所养不会是空话;?政府监管:更统一,更权威,更有力;汇总
作为十三五初始之年,2016年被寄予的期望之重不言而喻,医药产业也进入深度调整与转型期,各项影响颇为深远的重磅政策密集出台,其中不乏有切到产业发展命脉的新规,由此产业掀起了大变革的浪潮。即便这中间带来不少挑战与混乱,但新的规定必然将产业推向新的发展轨道上。2015年至今重要政策包括:药采新规出台,药价放开,药审制度改革,新版药典发布,互联网+风靡,中医药法案通过,医院改革深化,医保审批全面放开等。
;药品审批审评制度改革
2015年7月22日,CFDA按照“四个最严”原则,启动了药物临床试验数据自查核查工作,共涉及1662个品种。7月31日,CFDA关于解决药品注册申请积压问题征求意见,指出对同品种申请进行集中审批。2016年已经启动三次一致性评价行动。
政策解读:此次对药品审评审批制度的改革,是继2007年《药品注册管理办法》颁布之后,提高我国药品质量,提升药企研发水平的又一次制度上变革,将促进我国药品质量接近或达到国际先进水平,对医药行业的长期发展影响是深远的。很多质量一般和疗效类似的仿制药将难
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