抗表皮生长因子受体单克隆抗体h—R3联合放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究.PDFVIP

维普资讯 2007年 3月第29卷第 3期 ChinJOncol，March2 ! oJ ： · l97 · ． 临床研 究 ． 抗表皮生长因子受体单克隆抗体 h—R3联合 放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究 黄晓东 易俊林 高黎 徐 国镇 金晶 杨伟志 卢泰祥 吴少雄 吴仁瑞 胡伟汉 谢伟长 韩非 高远红 高剑铭 潘建基 陈传本 朗锦义 李涛 董昱 付玉彬 D 樊林 李柏森 黎静 王晓怀 陈炳旭 高献书 张萍 吴湘玮 胡炳强 D 【摘要】 目的 观察h．R3与放疗联合治疗晚期鼻咽癌的疗效和不良反应。方法 采用随机对 照设计 ，共 7个治疗 中心参加了这项研究。符合入组标准的晚期鼻咽癌患者随机分为单放组和联合 C 治疗组，两组患者均接受单纯根治性放射治疗 ，总剂量70～76Gy，联合治疗组同时给予h-R3治疗 ，剂 量为 100ms／次，静脉滴注 ，每周给药 1次。结果 共 137例患者入组，其中单放组67例，联合治疗组 70例。联合治疗组治疗结束、治疗后第 5周和第 17周时的肿瘤完全缓解 (CR)率，在全分析集 (n’I 集)分别为65．63％、87．50％和90．63％，在符合方案集 (PP集)分别为67．21％、90．16％和93．4_4％， D 均显著高于单放组。联合治疗组治疗后第 17周时，在nT集和PP集的有效率均为 100．0o％，均显著 高于单放组 (90．91％和92．31％)。治疗前后两组间Karnofsky评分差异无统计学意义，联合治疗组 D 患者体重恢复情况明显好于单放组。与 h．R3相关的主要不 良反应是发热 (4．28％)、血压下降 (2．86％)、恶心(1．43％)、头晕(2．86％)、皮疹 (1．43％)。hR·3对血常规和生化指标无显著影响，并 C 且未增加放疗的副作用。结论 hR·3联合放疗可显著提高晚期鼻咽鳞癌患者的疗效，药物不良反应 轻微，对治疗晚期鼻咽癌有很高的临床应用价值。 【主题词】 鼻咽肿瘤；生物疗法；放射治疗；h-R3 D Multi-centerphase IIclinicaltrial ofhumaniT．edanti-epidermalfactorreceptormonoclonalna tibody h-R3combined tlIradiotherapyforIoocregionally advna cde nasopharyngeal carcinoma HUANG Xiao-dong ‘，YIJun·Z ，GAOLi，XUGuo-zhen，JINJing， LⅣGWei-zhi，LUTai-xiang，WUShao-xiong， D 删 Pen- ，HU Wei-han，XIE ·chang HAN Fei，GAO Yuan-hong ，GAO Jian-ming，PAN 如 r ， ， CHEN Chuan·ben，1ANGJin-yi，LITao，DONG Yu， Yu．bing，FANLin，LIBo．sen，1IJing， ⅣG C Xiao-huai，CHENBing-xu，GAOXian·shu，ZHANGPing，WUXiang-wei，HUBing-qiang,D‘epartmentof RadiationOncology，CancerHospital(Institute)，ChineseA