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* 特性矩阵图 是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术 APQP阶段3：过程设计和开发 * PFMEA 对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析 为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题 PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新 APQP阶段3：过程设计和开发 * 试生产控制计划 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制 -- 过多频繁的检验和/或试验 -- 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点 --多余的审核 APQP阶段3：过程设计和开发 * 过程指导 操作者的工作指导 来源 -- FMEAs -- 控制计划 -- 工程图样和规范 -- 材料规范 -- 目视标准 -- 行业水准 -- 过程流程图 -- 场地平面布置 -- 特性矩阵 -- 包装标准 -- 过程参数 -- 操作者经验 -- 操作要求 -- 操作过陈 -- 易于理解的操作 -- 参数的设置 APQP阶段3：过程设计和开发 * MSA 计划 -- 线性 -- 准确度 -- 重复性 -- 再现性 -- 目视标准 -- 行业水准 -- 过程流程图 -- 场地平面布置 -- 特性矩阵 -- 包装标准 APQP阶段3：过程设计和开发 * 测量的偏倚和重复性 APQP阶段3：过程设计和开发 * 初始过程能力研究计划 --必须包括控制计划中识别的特殊特性 APQP阶段3：过程设计和开发 * 包装规范 --针对单独的产品 --顾客的包装 --适当的通用标准 --必须确保交付质量 --和原有原料操作设备的一致性 APQP阶段3：过程设计和开发 * 输出 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持 其它的输出 -- 更新的设备、工装、设施的清单 -- 更新的过程流程 -- 更新的PFMEA APQP阶段3：过程设计和开发 * 产品质量策划进度图表 策划 PLNNING 产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策划 PLNNING 概念提出/批准 Concept Initiation/Approval 项目批准 Program Approval 样件 Prototype 试生产Pilot 投产Launch 计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION * 输出 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件审批 生产确认试验 APQP阶段4:产品和过程确认 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 * 采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产 开始对制造过程有效性进行验证 顾客规定的最少数量 一般300件 过程指导文件和控制计划 试生产 APQP阶段4:产品和过程确认 * 初始的过程能力研究 MSA 最终的可行性 过程评价 产品的确认试验 试生产产品用途 PPAP 包装评价 循环时间分析 设计更改 质量计划的审定 APQP阶段4:产品和过程确认 * 在生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划所标识的特殊特性，并进行测量系统的评价 MSA APQP阶段4:产品和过程确认 * PPAP 范围 生产件—通常300件 散装材料 包括内部和外部的信息来源 第一次产品转运前的批准要求 第二部分“顾客特殊要求”的指导 APQP阶段4:产品和过程确认 * PPAP