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- 2017-10-26 发布于河北
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潍坊瑞力达经贸有限公司医疗器械经营质量管理制度--潍坊王大顺
潍坊瑞力达经贸有限公司
医疗器械经营质量管理制度
为加强公司各部门医疗器械质量管理,明确名部门质量管理职责,确保所经营的医疗器械质量稳定、安全有效,特制定本职责。以明确各部门及有关人员的质量管理职责、工作内容及工作程序。
各部门及有关人员的质量管理职责
第一节 各部门质量管理职责
总经理质量管理职责
董事长负责贯彻执行医疗器械监督管理的法律、法规,对公司所经营的医疗器械质量负全面领导责任。
总经理直接领导公司全面质量管理,确保公司的质量管理体系的建立和质量方针的顺利实施,保证质量管理人员的行政职权。
主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。
合理设置并领导质量机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
重视客房意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
创造必要的物资、技术条件,使之与经营医疗器械质量要求相适应。
签发质量体系文件。
分管业务副总经理质量管理职责
贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及行政规章,正确理解并积极推进本公司质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。
坚持“以质量求生存,以信誉求发展”的质量方针,当经营与质量发生矛盾时,应道德保证医疗器械质量。
抓好业务经营过程的质量管理,提高业务经营过程的质量保证能力,对业务经营工作质量负领导责任。
在掌握经营
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