基层特殊管理药品监管现状回顾和存在问题的分析.pdfVIP

中国药物警戒第8卷第7期2011年7月July，2011，VcIL8，No．7 中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1672—8629(2011)07—0425_04 基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析 林青裴兴辰李宁(北京市药品监督管理局西城分局，北京100140) 摘要：特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴，存在涉 及面广、涵盖品种多、风险性大等特点。基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责。其监管重点、侧 重不尽相同。本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据，对监管现状进行回顾性分析。 关键词：特殊管理药品；基层监管；对策 0fCur怕ntSitua埘0n0f inBasicLeVeIUnits AnaIysis Specja¨yReguIatedDrugs LIN PEI LI AdIllirlistration Qm91 x抽g—chen2Nin矿(BeijmgDrug xichengBureau，Beijing of to categories AbstraCt：SpeciaHyregulateddm铲coVer mrcotics，psychotropicdru铲，radioacdVe are such areas i11V01ved赶jremandhave cheITlical，w}lich pmducepoision．Therea谢e呵ofdm铲a11d 11igh haSa of of research．And regulatoryauthorit)rresponsibilitysupenrisiondrug usin舀management，sdenti丘c du吐esonrelevaJltendtiesaLredi丑色rent．This t11ecurrent thedata p叩eranalyzes by regulato巧situationsummarizing of speciallyregulatedd111昏． material Key medical；baSic words：SpeciaⅡyregLllated regulatory；proposals 特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、医疗 1．1特殊管理药品在不同类别医疗机构中使用情况 用毒性药品及放射性药品的管理，主要依据有《麻醉药 的分布(表1，图1) 品和精神药品管理条例》(2005年11月)、《医疗用毒性经过对上述数据分析得出：麻醉药品及第一类精神 药品管理办法》(1988年12月)、《放射性药品管理办法》药品的使用，主要集中在大型的二、三级医疗机构，使用 (1989年1月)。但近年来随着毒品犯罪的猖獗、吸食贩的主要品种也从原有常规剂型杜冷丁、吗啡等，转向疗 卖毒品的品种扩大以及2()()8年奥运会凸现的兴奋剂药 效果维持长，依赖性及成瘾性低的芬太尼、哌甲酯等新 品管理等监管形势的需要，特殊管理药品涵盖麻醉、精 型品种。第二类精神药品使用范围广，除二三级医疗机 神、医疗用毒性、放射性药品，药品类易制毒化学品、戒 构，未定级医疗机构和诊所医务室也有分布