国军标培训.ppt

目的：消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生 （纠正措施的区别）； 编制程序文件，规定要求： 确定潜在不合格的原因； 评价防止发生的措施需求（与问题的影响程度相适应） 确定和实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的预防措施。 8.5.3 预防措施 * * * 评审 可靠性 可靠性：产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。 可靠性参数，如：平均故障间隔时间（ MTBF ） 可靠性设计准则： 元器件、另部件的选择和控制； 简化设计； — 冗余设计； 降额设计； — 环境防护、电磁兼容设计； 热设计； — 软件可靠性设计； 包装、装卸、运输、储存等设计； 可靠性（续） 可靠性设计与分析的方法： 可靠性模型的建立和分析； 可靠性预计与分配； 故障模式影响及危害性分析（ FMECA ）； 故障树分析（ FTA ）等。 可靠性试验： 环境应力筛选； — 可靠性增长试验； 可靠性鉴定试验；— 可靠性验收试验。 维修性：产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到其规定状态的能力。 维修性要求： 具有良好的维修可达性； 提高标准化和互换性程度； 完善的防差错措施和识别标记； 保证维修安全； 检测诊断准确、快速、简便； 维修性参数，如：平均修复时间（ MTTR ） 维修性 装备综合保障 装备综合保障—在装备的寿命周期内，为满足系统战备完好性要求，降低寿命周期费用，综合考虑装备的保障问题的一系列管理和技术活动。 国军标要求：（好保障，保障好） 设计开发策划时明确可靠性、维修性和保障性要求，制定可靠性、维修性和保障性大纲（7.3.1) 确定保障所需资源，随产品同时设计开发(7.3.1) 设计输出包括保障方案及保障资源需求清单(7.3.3) 与产品同时研制、生产、试验考核、交付(7.5.7) 控制目的：确保采购的产品符合要求 识别影响，确定对供方和采购产品控制类型和程度 合格供方的评价、选择： 制定选择、评价、再评价供方的准则； 评价和选择供方，再评价； 保存评价结果及任何必要措施记录； 编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。 顾客要求控制的采购产品，邀请顾客参加供方的评价和选择 外包过程的供方的评价和选择，关注过程能力 7.4 采购 7.4.1 采购过程 采购信息，可包括： 产品、程序、过程和设备的批准要求； 人员资格要求； 体系的要求。 与供方沟通前，得到审批，确保充分和适宜 对外包过程的控制要求 对外包过程的控制要求，体系文件不能删减 对外包供方的选择和控制，关注过程能力 外包过程的采购信息（例提供图样，提出过程的要求） 按相应的过程控制要求对外包过程实施控制 7.4.2 采购信息 确定并实施检验或其他验证活动； 目的：确保采购的产品满足规定的采购要求 在供方现场验证： 组织或顾客要求； 在采购信息中规定： 验证安排，放行办法 保持采购产品的验证记录 对外包过程的产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 7.4.4 采购新设计和开发的产品 充分论证、并经审批： 采购项目 确定供方 技术协议或合同中，明确对供方的要求； 产品经验证，确认满足要求后使用。 控制范围包括： 硬件、流程性材料的加工至交付后服务； 软件的实现、交付、安装调试、配套和维护； 服务产品的服务提供过程活动。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1 生产和服务提供的控制（续） 控制要求：策划、在受控条件下运行 获得表述产品特性的信息（如图样、工艺文件）； 必要时的作业指导书； 使用适宜的设备； 获得和使用监视和测量设备； 实施监视和测量； 放行、交付、交付后活动（ 7.5.7 、 7.5.8) 。 7.5.1 生产和服务提供的控制（续） 国军标增加的要求： 生产和服务中使用计算机软件的确认和审批； 代用器材需经审批，关重件代用应经顾客同意； 环境条件要求（温、湿度、清洁度、多余物）； 首件的自检和专检，对首件作出标记。 过程确认的对象： 输出不能由后续的测量或监视验证的过程； 产品使用或服务交付后问题才显现的过程。 确认应证实有实现策划结果的能力，可包括： 规定对过程评审和批准的准则； 设备认可、人员资格鉴定； 使用特定方法、程序； 记录的要求； 再确认。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 产品实现的全过程用适宜的方法识别产品（产品标识） 针对监视和测量要求识别产品的状态（状态标识 有可追溯性要求的场合，控制和记录唯一性标识 实施批次管理的产品 按批次建立随工流程卡，详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者 产品的批次标记与原始记录一致 能追溯产品交付前情况和交付后的分布