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国军标培训
目的:消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生 (纠正措施的区别); 编制程序文件,规定要求: 确定潜在不合格的原因; 评价防止发生的措施需求(与问题的影响程度相适应) 确定和实施所需的措施; 记录所采取措施的结果; 评审所采取的预防措施。 8.5.3 预防措施 * * * 评审 可靠性 可靠性:产品在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。 可靠性参数,如:平均故障间隔时间( MTBF ) 可靠性设计准则: 元器件、另部件的选择和控制; 简化设计; — 冗余设计; 降额设计; — 环境防护、电磁兼容设计; 热设计; — 软件可靠性设计; 包装、装卸、运输、储存等设计; 可靠性(续) 可靠性设计与分析的方法: 可靠性模型的建立和分析; 可靠性预计与分配; 故障模式影响及危害性分析( FMECA ); 故障树分析( FTA )等。 可靠性试验: 环境应力筛选; — 可靠性增长试验; 可靠性鉴定试验;— 可靠性验收试验。 维修性:产品在规定的条件下和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到其规定状态的能力。 维修性要求: 具有良好的维修可达性; 提高标准化和互换性程度; 完善的防差错措施和识别标记; 保证维修安全; 检测诊断准确、快速、简便; 维修性参数,如:平均修复时间( MTTR ) 维修性 装备综合保障 装备综合保障—在装备的寿命周期内,为满足系统战备完好性要求,降低寿命周期费用,综合考虑装备的保障问题的一系列管理和技术活动。 国军标要求:(好保障,保障好) 设计开发策划时明确可靠性、维修性和保障性要求,制定可靠性、维修性和保障性大纲(7.3.1) 确定保障所需资源,随产品同时设计开发(7.3.1) 设计输出包括保障方案及保障资源需求清单(7.3.3) 与产品同时研制、生产、试验考核、交付(7.5.7) 控制目的:确保采购的产品符合要求 识别影响,确定对供方和采购产品控制类型和程度 合格供方的评价、选择: 制定选择、评价、再评价供方的准则; 评价和选择供方,再评价; 保存评价结果及任何必要措施记录; 编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据。 顾客要求控制的采购产品,邀请顾客参加供方的评价和选择 外包过程的供方的评价和选择,关注过程能力 7.4 采购 7.4.1 采购过程 采购信息,可包括: 产品、程序、过程和设备的批准要求; 人员资格要求; 体系的要求。 与供方沟通前,得到审批,确保充分和适宜 对外包过程的控制要求 对外包过程的控制要求,体系文件不能删减 对外包供方的选择和控制,关注过程能力 外包过程的采购信息(例提供图样,提出过程的要求) 按相应的过程控制要求对外包过程实施控制 7.4.2 采购信息 确定并实施检验或其他验证活动; 目的:确保采购的产品满足规定的采购要求 在供方现场验证: 组织或顾客要求; 在采购信息中规定: 验证安排,放行办法 保持采购产品的验证记录 对外包过程的产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 7.4.4 采购新设计和开发的产品 充分论证、并经审批: 采购项目 确定供方 技术协议或合同中,明确对供方的要求; 产品经验证,确认满足要求后使用。 控制范围包括: 硬件、流程性材料的加工至交付后服务; 软件的实现、交付、安装调试、配套和维护; 服务产品的服务提供过程活动。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1 生产和服务提供的控制(续) 控制要求:策划、在受控条件下运行 获得表述产品特性的信息(如图样、工艺文件); 必要时的作业指导书; 使用适宜的设备; 获得和使用监视和测量设备; 实施监视和测量; 放行、交付、交付后活动( 7.5.7 、 7.5.8) 。 7.5.1 生产和服务提供的控制(续) 国军标增加的要求: 生产和服务中使用计算机软件的确认和审批; 代用器材需经审批,关重件代用应经顾客同意; 环境条件要求(温、湿度、清洁度、多余物); 首件的自检和专检,对首件作出标记。 过程确认的对象: 输出不能由后续的测量或监视验证的过程; 产品使用或服务交付后问题才显现的过程。 确认应证实有实现策划结果的能力,可包括: 规定对过程评审和批准的准则; 设备认可、人员资格鉴定; 使用特定方法、程序; 记录的要求; 再确认。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 产品实现的全过程用适宜的方法识别产品(产品标识) 针对监视和测量要求识别产品的状态(状态标识 有可追溯性要求的场合,控制和记录唯一性标识 实施批次管理的产品 按批次建立随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者 产品的批次标记与原始记录一致 能追溯产品交付前情况和交付后的分布
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