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生堡笙筮塑哩咝苤查!!!!生!旦笠!!鲞箜!塑￡丛!』!!!!鉴曼!!也!望i!：塑!!些!!!!：y!!：!!：盟!：! ．诊疗方案． 晚期非小细胞肺癌分子靶向治疗专家共识(2013版) 中华医学会呼吸病学分会肺癌学组 中国肺癌防治联盟 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，死亡率 接测序法、基于实时荧光定量聚合酶链反应(PCR) cell 亦居癌症的首位，其中非小细胞肺癌(non．small基础上的方法，如蝎形探针扩增阻滞突变系统法 cancer，NSCLC)占肺癌的85％以上，而且大部 mutation lung (scorpionamplificationrefractory system， 分就诊时已属晚期。近年来在NSCLC的治疗上，化 ARMS)、片段长度分析及变性高效液相色 scorpion 疗的地位虽然没有发生根本动摇，但其疗效已达到 谱技术等，各有优缺点，目前对于哪种方法更具优势 一个平台，毒性及不良反应也限制了临床应用。靶 尚未达成共识。DNA直接测序法应用广泛，可检测 向治疗因其可靠的疗效且毒性和不良反应轻，已成 已知的突变和未知的突变，但对标本的肿瘤细胞含 为最受关注和最有前途的治疗手段之一。中华医学 量要求较高，一般要求标本中肿瘤细胞的比例在 会呼吸病学分会肺癌学组与中国肺癌防治联盟组织 50％以上，至少不低于30％。基于实时荧光定量 相关专家讨论了晚期NSCLC分子靶向治疗的相关 问题，并形成了适合我国国情的晚期NSCLC分子 加敏感，可检测样品中1．0％～0．1％的突变基因， 靶向治疗专家共识(2013版)。 更适合用于肿瘤细胞含量较少的小标本检测。 一、驱动基因检测 ARMS方法操作简单，是目前临床上较常用的方法 factor 1．表皮生长因子受体(epidermalgrowth 之一，但只能检测已知的突变，且标本需进行预处 receptor，EGFR)基因突变：大量研究结果表明， 理，检测费用较高2。3『。 EGFR基因突变状态是EGFR酪氨酸激酶抑制剂2．间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因：ALK融 (EGFR—TKI)治疗晚期NSCLC最重要的疗效预测因 合基因是新发现的NSCLC驱动基因，其中棘皮动物 子。突变通常发生于外显子18～21，其中19外显 子缺失及21外显子L858R点突变是最常见的对 EGFR．TKI治疗敏感的突变(EGFR敏感突变)。多 现在不吸烟或少吸烟的肺腺癌患者，且通常与 项研究结果证实，在非选择性中国NSCLC患者中，EGFR基因突变不同时存在于同一患者。NSCLC患 EGFR总突变率约为30％，腺癌患者突变率约为 者中ALK融合基因的发生率约为5％，而在EGFR、 50％，不吸烟腺癌可高达60％～70％，而鳞癌患者 仍有约10％的EGFR敏感突变率。1驯，因此，需要提 中，ALK融合基因阳性率达25％；我国EGFR和 高临床医生常规进行EGFR基因突变检测的意识。 KRAS均为野生型的腺癌患者中ALK融合基因的 肿瘤部位的手术切除标本、组织活检标本和细 阳性率高达30％～42％M。。目前