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乳制品GMP
GMP “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求 推行食品GMP的主要目的 提高食品的品质与卫生安全。 ??? 保障消费者与生产者的权益。 ??? 强化食品生产者的自主管理体制。 ??? 促进食品工业的健全发展。 各国的食品GMP 美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。除了上述基本准则外,美国尚制定有各类食品的GMP,如熏鱼的GMP(part 112);低酸性罐头食品的GMP(part 113);酸性食品的GMP(partll4);冻结原虾(经处理)的GMP(part 123);瓶装饮用水的加工与罐装的GMP(partl29);辐照食品的GMP(partl79)等。??? 日本管理食品的行政部门较多,有厚生省、农林水产省、公平交易委员会等,主要为前两者。厚生省主管食品卫生,依食品卫生法实施监督指导。1975年,厚生省参照美国食品GMP制定了食品的卫生规范,但在执行上仅起到技术性行政指导作用,在法律上不具约束力,仅作为推动企业自身管理的技术指引。而农林水产省主管食品品质,依照《农林产品规格化与质量指示合格化》(又称JAS制度)进行管理,它包括JAS规格制度与质量指示基准制度两种。前者属自愿性,后者则具有强制性质。对日常生活用品存在有安全性问题的产品,日本实行安全认证制度。??? 我国台湾食品工业受外国大公司(尤以日本)的影响较大,比较重视食品GMP的实施。1985年试行婴儿配方食品的GMP,1989年全面推行食品GMP标准(分通则、专则规范及GMP验证制度),如《食品GMP推行方案》及《食品GMP认证制度实施办法》。到1991年底,台湾通过食品GMP认证的工厂有68家,共872种产品。??? 我国食品质量管理自建国以来就备受重视,尤其改革开放以后发展迅速。1979年7月31日国务院颁发了《标准化管理条例》,到1992年底,已发布有关食品标准1374项,其中国家标准占62%。1982年11月29日五届人大第25次会议通过《中华人民共和国食品卫生法》,对食品、食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生、食品卫生标准和管理办法的制定、食品卫生管理、食品卫生监督、法律责任等作出规定,是我国食品生产必须遵守的法律。1998年我国制定出《膨化食品良好生产规范》(GBl7404—1998)和《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998),于1999年1月1日开始实施,是我国两个具体的,GMP。保健食品的GMP对生产具有特定保健功能的食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输及品质和卫生管理方面的基本要求作出规定,以法规形式对保健功能食品进行强制管理。 GMP是通过 选用符合规定要求的原料(MATERIALS) 以合乎标准的厂房设备(MACHINES) 由胜任的人员(MAN) 按照既定的方法(METHODS) ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括4M的管理要素)。 目前采用GMP管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业。 推行食品GMP的主要目的 提高食品的品质与卫生安全。 ??? 保障消费者与生产者的权益。 ??? 强化食品生产者的自主管理体制。 ??? 促进食品工业的健全发展。 GB 12693—2010 食品安全国家标准 乳制品良好生产规范 2010-03-26 发布 2010-12-01 实施 中华人民共和国卫生部 发布 1 范围 本标准适用于以牛乳(或羊乳)及其加工制品等为主要原料加工各类乳制品的生产企业。 食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是: (1)降低食品制造过程中人为可能出现的错误 (2)防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变 (3)建立完善的卫生质量管理体系 3 术语和定义 3.1 清洁作
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