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第一类医疗器械生产备案服务指南一适用范围广安市第一类医疗器械生产备案及备案凭证的变更补发取消和委托的申请受理法定依据一医疗器械监督管理条例国务院令第号第二十一条从事第一类医疗器械生产的由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料二关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告年第号序号申请材料名称申请材料要求备注申报材料封面目录及申报材料审查表原件份含序号材料名称页码见格式文本申请人在国家食品药品监督管理总局网站首页许可服务栏点击网上办事进入医
第一类医疗器械生产备案服务指南
一、适用范围
广安市第一类医疗器械生产备案及备案凭证的变更、补发、取消和委托的申请受理。
法定依据
（一）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十一条从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
（二）、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（2014年第25号
序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报材料封面、目录及申报材料审查表 原件1份 含序号、材料名称、页码。见格式文本1 2 申请人在国家食品药品监督管理总局网站（/WS01/CL
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