PGL型喷雾制粒干燥机再验证方案.docVIP

PGL-40B型喷雾制粒干燥机再验证方案 文件编码 Copy No 安装位置 房间号 起 草 人 日 期 验证方案审批 生产部部长： 日期： 工程部部 日期： 化验室主任： 日期： 质量负责人: 日期： 验证记载 批准日期 执行日期 00 01 02 03 04 分发单位 目 录 1.主题内容 2.适用范围 3.组织与职责 4.概述 5.验证内容 6.偏差情况处理 7.验证实施 8.再验证 9.验证结果及评价 10.验证结论的批准 主题内容 本方案规定了PGL-40B型喷雾制粒干燥机运行确认、性能确认。 2. 适用范围 本方案适用于固体制剂车间PGL-40B型喷雾制粒干燥机的再验证。 3. 组织与职责 3.1验证小组人员及职务 小组职务 姓名 所在部门 职务 组长 组员 组员 组员 组员 组员 组员 3.2职责： 验证小组 ：负责验证方案的会审和批准，负责验证数据结果的审核， 负责验证报告的发放。 工 程 部 ：负责设备、设施验证方案的起草，组织验证方案的实施；参加方案，验证报告的会议；负责调试仪器仪表报告，并做好相应培训。负责收集验证记录，建立设备档案，组织起草设备操作维护保养的标准操作规程，并参于