制药纯化水反渗透设备的选择及应用.PDF

医药工程设计杂志! #$%$’()*+’$, - ./0+/((%+/0 1(2+0/ !# ，! （$ ） ·J · !!!!!! ! 单元设备设计 ! !!!!!! 制药纯化水反渗透设备的选择及应用 西南药业股份有限公司（%$ ）! 杜春明 摘要! 目前在制药纯化水的制备中广泛采用反渗透设备34（3(5(%2( 6262+2 .7)+8(/* ）来完成工艺要求。从制药规范 角度来选择不同设备组合以适用不同的工艺要求是很重要的抉择。它的意义不是单一的选择：既要满足工艺要求选择能制 造出合格产品的设备，又配置合理且投资经济。围绕这个思想，本文力图想达到的这样的目的。 关键词! 制药纯化水! 设备! 基本选择! 使用要点 #$ 前言 普通的饮用水，地下水和工业用水都是不合乎 国外在上一世纪下半叶，化学膜材料的研发技 制药直接利用要求的。按照制药工艺用水检测项目 术有了较大的突破。膜分离技术在电子，制药，化 要求多项不合格（特别是下面的关键参数）： 工，食品饮料，海水淡化，等许多行业得以大量的使 悬浮物，微生物，胶体，有机物，重金属，和游离 用。34 技术用于制造纯化水在美国药典’( 版正式 态的余氯等。查阅普通的饮用水的水质标准 确立为制药用水制备的基本方法之一，我国药典 （=@#*(%A# ）和制药反渗透装置进水水质要求相差 ! 版（)%9+(: ;$*(% ）列入。 甚远。必须有一套上游系列设备将其纯化。清除中 34 技术的原理是将原料水在压力着用下，强 国《药典》! 版中纯化水)%9+(: ;$*(% 不相符合 制渗透通过半通透的膜。使料水的化学、生物指标 的部分。在纯化水的膜前设备通常称为预处理设 得以改善。通过设备自动排除工艺合格水（纯化 备，它是水质量提高必不可少的重要部分。 水）和不合格水（浓水）来实现工艺选择要求。下面 表’+ 反渗透装置的进水水质基本要求 将生产过程已经使用过的设备作一简要的阶段划 项目 醋酸纤维卷式膜 聚酰胺中空膜 分。 污染指数B C % C $ 以下是医药纯化水制备设备装置经历过的阶 淤集密度指数D1 C % C $ 段： E41/ C ’? #0F G C ’? #0F G 上世纪早期阶段： 游离氯（E, ） ? ! , ’0F G C ? ’0F G 预处理 阳床 （加脱气） 阴 ! $$ # $$ # 床 混床 含铁量 C ? #0F G C ? #0F G $$ # 上世纪下半叶阶段： 温度 （H ） ’# , $# ’# , $# 预处理 反渗透 混床 $$ # $$ # 上世纪) 年代：预处理