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项目评估整合版
投资者概况:
1.1公司概况
仁普(苏州)药业有限公司位于苏州生物纳米科技园,是一家中英合资的药物研发和生产企业。公司成立的目标是研发重大疾病如恶性肿瘤的治疗药物、心脑血管疾病治疗药物和真正具有增强体质和提升人体生理机能的营养品。现阶段公司专注于研发和生产高品质DHA/EPA单体及其衍生产品:精细化工中间体,原料药及制剂,保健食品原料和添加剂等。
公司拥有一支国内专业化学药物和天然药物的研发团队,其中硕士学历以上人员占60%。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与中科院高能所、生物物理所、研究生院生命科学学院、华东师范大学、苏州大学等国内著名单位建立了长期、稳定的产学研合作。从人员构成来看,投资者具备实施该项目的能力。
1.2后期拟合作主体概况
公司名称 苏州国镝医药科技有限公司 苏胜医疗器械设备有限公司 公司规模 1-49人 35人 公司行业 生物/制药/医疗器械 医疗器械批发业 主要业务 以生物技术为核心的,进行药物研发和生产的高科技型外包服务公司 销售一类医疗器械、二类口腔科设备及技工室器具
项目概况:
2.1现状:
仁普(苏州)药业有限公司是处于种子期的技术型企业,创始人为赵永俊博士,其核心技术为EPA、DHA的提纯加工,并具有基于EPA、DHA的抗癌、降血脂药物的技术储备。
2.2企业目标:
生产布局
区位 张家港 珠海 功能 新药研发与转化中心 生产基地 备注 后期由苏胜、国镝合作参与共建 进驻珠海医药工业园 产品布局
产品布局 EPA、DHA单品提纯至90%作为Lovaza原料药和其他化工原料 Lovaza研发与生产 提纯EPA(96%)作为AMR-101药物原料 与国外企业Amarin合作引进AMR-101 提纯DHA(96%)作为肿瘤药物Taxoprexin的原料药 生产纳米包埋DHA、EPA作为食品添加剂 研发、生产人体DHA、EPA检测分析仪 生产计划
● 投融资计划
项目阶段 资金用量 预期结果 完成时间 Lovaza 原料药/制剂/申报 150万 原料药通过GMP 认证 2012年 临床 350万 新药证书 2013年 DHA/EPA
产业化 新公司注册和购买土地 1000万 25亩土地
(张家港经济开发区) 2011年 标准厂房/设备 1200万 原料药车间(1万平方米)
2条自动化生产线 2012年 GMP 车间/设备 1000万 原料/制剂(2000平方米) 12-13年 AMR-101
(合作) 临床和生产前准备 800万 规模满足中国市场需求(1亿粒1g 软胶囊) 2013-14年 共计 4500万
● 该项目的生产能力计划如下
项目 96%以上纯度DHA、EPA(药物中间体) 90%以上纯度DHA、EPA(Lovaza原料药) Lovaza 时间 2011-2013 2012起 2013 销售量 各2吨 48吨 售价 1400万元/吨 100万元/吨 销售额 各2000万元 约3000-4000万元 5000万-1亿
项目建设必要性
3.1设立项目的宏观条件
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,结合了传统产业和现代产业,化一、二、三产业为一体,一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。由于行业涉及国计民生的重大问题,从历史情况看,产业政策在很大程度上决定了医药行业的景气度。
2009年1月21日,国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》,新一轮医改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。
2010年以来,我国医药工业继续保持稳步增长的态势,特别是国内对于医药行业的利好政策出台频繁,为医药行业创造了有利的外部条件,极大地拉动了医药市场需求。另一方面,随着新医改的持续推进,国家8500亿医改投入的逐步到位,国内医药市场供求保持稳定,医药商业购销稳步增长,医药产业集中度逐渐提高,整个医药行业效益逐步提升。
国家2006年至2020年中长期发展规划中有16个重大专项,重大新药创制专项是其中之一,国家将在“十一五”至“十三五”期间,为该专项累计投入350亿元,其中“十一五”期间已经投资66亿元。卫生部以2011年第17号公告的形式,正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。随着国家从政策和资金两方面加强生物医药的新药研发创新,将有助于提升产业结构,重新构造中国生物医药产业链,未来中国生物
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