预防接种不良反应及处理方法原则.ppt

常见的预防接种不良反应 处理原则 南京市浦口区疾病预防控制中心 庄树林 1月 几个基本概念 目前对接种疫苗后反应使用的名称和定义较为混乱: - 疫苗接种不良事件 - 疫苗接种不良反应 - 疫苗接种异常反应 实际上以上三者在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉。 预防接种后不良事件的概念 免疫接种后的不良事件 （WHO，关于疫苗安全的补充信息，2000） 对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。 — 包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的 并发事件。 — 由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后 发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报 告，它就可被视为不良事件。但在调查之后，可 能会发现这种事件并不是疫苗造成的。 疫苗接种不良反应概念 受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应，称为疫苗接种副反应。 疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种。 一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。 一般反应的特点： — 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反 应略重外，多属轻微； — 反应过程是一过性的而不是持久性的； — 反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的 障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)； — 无后遗症。 预防接种后异常反应的概念 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十条 ：使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 对异常反应定义的解释(1) 必须使用合格疫苗 - 正式批准注册 - 通过批质量检验, 获得《生物制品批签 发合格证》 - 流通渠道合法 - 在有效期内使用 - 疫苗冷藏储运符合要求 对异常反应定义的解释(2) 必须实施规范性操作 - 接种单位和工作人员经过资质认证 - 正确选择接种对象 - 接种操作符合规范 - 实施安全注射 对异常反应定义的解释(3) 对异常反应定义的解释(4) 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条：下列情形不属于预防接种异常反应： 1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 异常反应 不良反应 不良事件 我国常用疫苗的异常反应（1） 疫 苗 过敏性 过敏性 过敏性 Arthus 血管性 血清病 剥脱性 皮 疹 休 克 紫 癜 反 应 水 肿 皮 炎 脊灰疫苗 + 麻疹疫苗 + + + 百 白 破 + + + 破 类 + + + + + 乙肝疫苗 + + + + 甲肝疫苗 + + 流脑疫苗 + + + + + 乙脑疫苗 + + + 狂犬疫苗 + + + + 我国常用疫苗的异常反应（2） 疫 苗 无菌 惊 厥 VAPP 精神 多发性 类中毒 重症多 听力 坏死性 类癫痫 胃肠道 化脓 症状 神经炎 反 应 形红斑 减退 筋膜炎 样反应 反 应 脊灰疫苗 + + + 麻疹疫苗 + + 百 白 破 + +