DME临床科研结果可能解释.ppt

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DME临床科研结果可能解释

第三章 临床科研结果的几种可能解释 DME中心 睡眠不足是导致肥胖的重要因素 英国科学家日前宣称,睡眠时间减少是导致发达国家中肥胖人群不断膨胀的原因之一 2004年开展的另外一项研究活动也表明,那些每天睡眠时间不足5小时的成年人体内“饥饿激素”的水平会较常人高出15%,这会导致他们拥有较高的食欲 临床研究结论的解释 临床研究结论都可能存在着两种情况 偏倚(Bias) 偏倚的分类 目前医学界虽对偏倚的分类不一 选择性偏倚 (selection bias) 什么是选择性偏倚? 选择性偏倚主要由于研究对象的确定、诊断、选择等方法不正确 使被选入的研究对象与未被选入者(根据研究目的,应该被选入)的重要特征具有系统的差异, 或对比组之间的研究对象不均衡而产生偏倚。 这种偏倚使得从样本得到的结果推及总体时出现了系统的偏离。 选择性偏倚的种类 入院率偏倚 医院对照偏倚 转诊偏倚 检出偏倚 入院率偏倚 (Admission rate bias) 选择性偏倚的典型例子。当以医院病例为基础进行病例-对照研究时,病例组和对照组中由于某种因素或特征的存在与否,使具有这一特征的成员与不具有这一特征的成员有着不同的入院概率,因而产生某因素与某疾病的虚假联系。1946年Berkson首次从理论上证实了这种偏倚的可能性。 一般人群(OR=1.0,95%CI:0.44-2.29) 相关入院率       住院人群                  (OR=2.8 ,95%CI:0.37-21.03))                 医院对照偏倚 (Hospital control bias) 是以医院病例为样本进行病例─对照研究时容易产生的偏倚,乃因病例组和对照组成员都与某一因素有联系或具有同一临床表现所致。 基于人群的病例-对照研究 医院对照偏倚 病例组(中风) 吸烟 对照组(心梗) 医院对照偏倚:因病例组和对照组成员都与某一因素有联系或具有同一临床表现所致 转诊偏倚(Referra Bias) 由于医院的条件不一,如是否设置专科,有否诊治某一疾病的知名专家等,当以医院病例为研究样本时,该样本失去了一般人群中患病总体的代表性而产生的偏倚。 无偏人群(OR=1.9) 转诊偏倚(Referra Bias) 克服转诊偏倚的办法: 检出偏倚(Detection Bias 或 Unmasking Bias) 也称检出征候偏倚(Detection Signal Bias)。 某一因素客观上与一疾病并无因果联系,但这一因素能导致类似该疾病的症状或体征的出现,而使这一部份人群检测的机会增加,提高了该病的检出率,从而错误地得出某因素与这一疾病有因果联系的结论。 检出偏倚 服用雌激素能导致子宫内膜癌吗? 1975年,美国Ziel等人进行病例对照研究:子宫内膜癌组服用雌激素者明显高于对照组 结论:雌激素是子宫内膜癌的危险因素 1978年Horwitz等认为该结论存在检出偏倚 病例组纳入大量的口服雌激素的子宫内膜癌患者 对照组为一般人群 检出偏倚 患病率-发病率偏倚(Prevalence-Incidence Bias) 患病率:某特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比例 发病率:在一定期间内,一定人群中某病新病例出现的频率 患病率-发病率偏倚(Prevalence-Incidence Bias) 或称 Neymans Bias 在进行病例-对照研究或横断面调查时,通常只选择现患病例 因患该病而死亡的病例 病程短已经痊愈的病例 轻型、隐匿型病例 确知患病及其危险因素时,改变原来的暴露状况 常见于病程较短或严重致命性 应用前瞻的队列研究或注意设计的严谨性,可较好地克服患病率-发病率偏倚 易感性偏倚(Susceptibility Bias) 由于各比较组研究对象的基线特征不一致所致。 基线特征可能影响对疾病结局或治疗反应的解释 对疾病的易感性 接触环境因素 生活习惯 教育 社会经济状况 疾病的阶段性或临床类型 …… 不同年龄组段的婴幼儿相比较----麻疹灭活疫苗对麻疹的预防作用 健康工人效应(Healthy Worker Effect) 某种有毒物质对工人健康危害的队列研究时发现,暴露组的死亡率反较非暴露组为低 从事于

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