保健食品GMPP
保健食品GMP 一、人员管理部分 二、卫生管理部分 三、原料管理部分 四、贮存与运输部分 五、设计与设施部分 六、生产过程部分 七、品质管理部分 审评中心---石瑞平 见《保健食品良好生产规范审查表》 共分为: (一)人员管理部分(15项) (二)卫生管理部分(4项) (三)原料部分(24项) (四)贮存与运输部分(9项) (五)设计与设施部分(29项) (六)生产过程部分(36项) (七)品质管理部分(23项) 一、人员管理部分 关键审查项目:** 1项 重要审查项目:* 3项 一般审查项目: 11项 1、主要审查内容 从业人员:人员是食品生产和品质管理的执行主体,食品的卫生质量取决于全体人员的责任。 此部分着重对生产企业各种人员的资历,人员的培训和教育,人员的个人卫生防护等方面提出了具体的审查要求,以适应GMP对各类人员的素质要求。 2、具体审查项目(15项) 1.1(1)技术人员的知识结构(学历证书,是否具备与该企业所生产的保健食品品种相适应的医药学、生物学、食品科学和其他相关学科的专业知识) (2)专职技术人员的比例(不低于
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