浅谈康弘药业一新力军-康柏西普2013年12月4号cfda批准康柏.pdfVIP

浅谈康弘药业 一.新力军-康柏西普： 2013 年12 月4 号,CFDA 批准康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection ）用 于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 （AMD ）。 康柏西普（内部代号KH902 ）是一种VEGF(血管内皮生长因子)受体与人免疫球蛋白Fc 段基因重组的融合蛋白，该药物通过结合VEGF ，竞争性抑制VEGF 与受体结合并阻止VEGF 家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的 目的。 AMD 又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变。分为干性（萎缩性）AMD 和湿性（渗出性）AMD 两种，多发生于45 岁以上。湿性AMD 致盲性眼病的发病人数呈逐 年上升趋势，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。根据上交大第一附属医院做的流行 病学研究，我国60 岁以上人群AMD 的患病率为13.36%。湿性占14%。南方所数据显示我 国AMD 患者超过2000 万。 2014 年3 月，朗沐上市。 截止2014 年12 月31 日，9 个月时间业绩达7400 万人民币。 2015 年，朗沐销售额为2.67 亿人民币。占康弘药业营业比例的12.9%。IMS 数据显示 2016 年Q1，朗沐与雷珠单抗在样本医院的使用数量比例为47% 和53%。2015 年雷珠单抗 （Lucentis ）全球销售额 36.41 亿美元，而来自再生元/拜耳的另一款超级重磅阿柏西普 (Eylea)2015 年达40.89 亿美元，过两年也要登陆中国。 二.研发： 年份 研发人员数量（人） 投入（亿元） 占营收比例 2012 / 0.86 6.45% 2013 / 0.80 5.39% 2014 295 0.84 5.02% 2015 273 1.15 5.57% 1. 目前康弘药业最核心技术领域：以动物细胞为表达平台的药物产业化技术。 现阶段研发重点基于 VEGF 相关产品。其中:(1)KH906 治疗眼表新生病变 （临床前）， KH903 治疗结直肠癌 （开始二期）等;(2)KH902 即康柏西普还有病理性近视 （三期），糖尿病 黄斑水肿 （三期），视网膜静脉阻塞（二期）等适应症在临床试验中；（3）KH901 特异性溶 瘤病毒疫苗，处于二期。能在肿瘤细胞中复制并表达针对肿瘤细胞免疫反应的粒细胞—巨 噬细胞克隆刺激因子。 2.化药领域 2016 年2 月18 号，公告盐酸多奈哌齐 （KH704）取得临床批件。这是一款抗AD 药物。 除了卫材的安理申，国内已经上市的厂家有：豪森，力生，罗欣，扬子江药业等。早在2011 年华海药业多奈哌齐美国ANDA 已经获批。 2016年6月3号，公告艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得临床批件。早在2013年8月莱美药业 已经是此款药物首仿（在一些网上药店同规格竟然比原研耐信还高，想想也知道业绩……） 在今年正大天晴药业集团和奥赛康艾司奥美拉唑注射剂型获批上市。 3. 中药领域KH110 治疗阿尔兹海默症处于临床前。还有一些KH 代号品种信息不详，主 要在CNS 领域和眼科领域。 三.经营板块： 2016 年一季度，营收5.24 亿元，同比增长30.57% 。扣非后净利润 1.03 亿元，同比增 长54.22% 。 1.2012-2015 年业绩： 25 20 20.74 16.75 15 14.77 营业收入（亿元） 13.31 10