药品说明书pdf444kb-阿斯利康.pdfVIP

核准日期: 2007-02-20 修改日期: 2007-04-06 2009-05-19 2010-02-11 2011-07-14 2012-08-28 2013-06-25 2014-07-13 阿那曲唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：阿那曲唑片 商品名称：瑞宁得/ARIMIDEX 英文名称：Anastrozole Tablets 汉语拼音：Anaquzuo Pian 【成份】 化学名称：2,2-[5- (1H-1,2,4-三吡咯－1-基－甲基)－1,3-亚苯基]双 (2－甲基 丙腈) 化学结构式： N N N CH3 CH3 CH3 CH3 CN CN 分子式：C H N 17 19 5 分子量：293.4 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫 昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于曾接受 2 到 3 年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺 癌的辅助治疗。 【规格】1mg 【用法用量】 成人 (包括老年人):口服，每日一次，每次 1 片。 儿童:本药不推荐儿童服用 (见“药理作用”“药代动力学”节)。 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。 对于早期乳腺癌，推荐的疗程为 5 年。 【不良反应】 除另有说明外，以下不良事件发生频率是根据对 9366 名可手术乳腺癌绝经后女性 患者治疗 5 年开展的一项大型 III 期研究(ATAC 研究)中报告的不良事件数目计算。 频率 器官系统类别 不良反应 十分常见 血管系统：  潮热，通常为轻到中度。 (10%) 一般情况：  乏力，通常为轻到中度。 肌肉骨骼和结缔组织：  关节痛/关节僵直  关节炎 神经系统：  头痛，通常为轻到中度 胃肠道：  恶心，通常为轻到中度 皮肤和皮下组织：  皮疹，通常为轻到中度 常见 皮肤和皮下组织：  毛发稀疏 (脱发),通常为轻到中度 (1%，10%)  过敏反应 胃肠道：  腹泻，通常为轻到中度  呕吐，通常为轻到中度 神经系