工艺用水岗位标准操作规程.docVIP

工艺用水生产岗位标准操作规程 一、目 的：建立工艺用水（纯化水）岗位标准操作规程，确保设备的正确安全使用，合理维护，充分发挥其效能延长使用寿命。 二、适用范围：适用于纯化水制备系统的生产使用和维护保养。 三、依 据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。 四、责 任 者：设备操作人员严格按本岗位标准操作规程进行操作。 五、内 容： 1、开机前的检查和准备 1.1 确认门窗关闭。 1.1 查看生产环境、设备、工具应清洁干净。 1.2 确认机器电源连接完好，各电源线紧固无脱落。检查所用的设备“完好”。 1.3 确认加碱（酸）箱或加还原剂箱有超过10L的药液，不足则重新配制后补满。 1.4 确认各压力表、流量计及在线仪表在校验有效期内。 2、开关机运行操作 2.1 自动开机操作 2.1.1 旋动控制柜上的“电源开关”旋钮，“主电源接通”红色信号灯亮。 2.1.2 旋动“一级系统自动”旋钮，“一级系统自动”绿色信号灯亮。 2.1.3 旋动“二级系统自动”旋钮，“二级系统自动”绿色信号灯亮。 2.1.4 旋动“纯水泵自动”旋钮，“纯水泵自动”灯亮。 2.1.5 稍待几秒后，“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮，调节一级高压泵变频至40Hz，打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀，将气体排尽。打开一级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。全开一级纯水控制阀，调大或调小一级浓水控制阀，使一级纯水流量值在145L/min左右，一级浓水流量在60L/min左右。 2.1.6 待中间水罐液位达到要求后，“二级RO启动”二级高压泵指示灯亮，调节二级高压泵变频至50Hz，打开二级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。全开二级纯水控制阀，调大或调小二级浓水控制阀，使二级纯水流量值在68L/min左右，二级浓水流量为20L/min左右。 2.2 手动开机操作 2.2.1 打开电源开关→将一级系统打到手动状态→将二级系统打到手动状态→打开原水箱进水电磁阀→打开原水泵→打开多介质过滤器进水电动阀→打开活性炭过滤器进水电动阀→打开活性炭出水电动阀→打开一级浓水高压排放阀→打开一级纯水流量控制阀→打开原水泵→待一级系统运行一分钟后，关闭一级浓水高压排放阀→调节一级浓水控制阀，使一级浓水流量控制在60L/min，一级纯水控制在145L/min。 2.2.2 待中间水罐液位达到要求后打开二级纯水流量控制阀→打开二级高压泵→调节二级浓水流量控制阀，使二级浓水流量控制在68L/min、二级纯水流量控制在20L/min→打开纯化水泵。 2.2.3 系统运行期间，如果一级纯水电导超标，应打开一级纯水超标阀；如果二级纯水电导超标，应打开二级纯水超标阀，将不合格水排放掉。 2.2.4 系统在运行期间，应密切关注原水罐、中间水罐和纯化水罐的液位，适时开启和关闭原水入水电磁阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵和纯化水泵。 2.3 运行期间的巡检内容 2.3.1 检查各压力表、流量计、电导率、PH值各参数应正常。 2.3.2 检查纯化水泵、原水泵、高压泵运行正常。 2.3.3 检查各计量泵运转正常。 2.3.4 观察自动控制系统应准确灵敏可靠。 2.3.5 注意各过滤器的压差及污染指数情况，每周对SDI值检测一次。 2.3.6 运行期间，注意观察各药箱的液位，液位低于10L时配制药液以防计量泵抽空。 2.3.7 手动运行期间，注意观察厡水罐、中间水罐及纯化水罐的液位，严禁溢罐或抽空。 2.3.8 纯化水制备岗位操作人员每两小时检测一次总出水口的酸碱度和电导率，并填写《纯化水制备系统运行记录》。 2.4 关机 2.4.1 正常情况下，设备自动运行，不需要关机。 2.4.2 短期关机： 纯水泵的关机：将纯水泵的开关指向停。 RO的关机：将“系统自动”旋钮旋向停，一级系统及二级系统灯灭，然后将“电源”旋钮旋向停，系统关机。拉下系统电源闸刀关闭电源即可。 2.4.3 长期关机： 将纯水泵出水阀关闭，将原水灌存水排尽。 RO停机（停机期间，RO需每天开机冲洗，时间：冬天不少于0.5小时，夏天不少于1小时）。 2.5 运行记录及交接班注意事项 2.5.1 认真填写运行记录，运行记录要妥善保管，不得遗失、涂改、乱写乱画、不得缺张少页。 2.5.2 认真做好日常水质监测和设备运行参数的记录工作，每2小时记录一次。要求记录真实、及时，不得提前或延后作记录。 2.5.3 认真进行交接班，交班人员应如实把本班设备运转情况及值得注意的有关事项交代清楚。交接班双方对设备仪器、工具等进行现场交接并如实填写交接班记录，双方签字认可。交班人员在没有向接班人员交代清楚以前不得离开工作岗位。 3、药液的配置 3.1 阻垢剂的配置(配置比例1：15) 当药箱中药液剩余10