TORCH多中心研究.pptVIP

TORCH Study  研究COPD患者生存状态的全球III期临床试验 多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照，研究COPD患者经准纳器吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松50/500μg Bid、沙美特罗50μg Bid或丙酸氟替卡松500μg Bid 3年对患者生存率的影响 试验原理 目前COPD的死亡率居全球第6位、发病率居全球第12位，预计到2020年COPD的死亡率将上升为第3位、发病率将上升为第5位 ISOLDE研究表明，与安慰剂(21%)比较，丙酸氟替卡松(FP)可降低COPD患者的死亡率(16%) 沙美特罗可影响患者的生存状况(如减少因感染所致的COPD病情恶化) 研究目的 主要研究目的 与安慰剂比较，使用Seretide 3年后COPD患者的总死亡率明显降低 次要研究目的 与安慰剂比较，Seretide可减少中、重度COPD恶化率 通过SGRQ问卷调查，Seretide组和安慰剂组患者生活质量有显著差异 调查和比较各治疗组不良事件的发生情况 其它研究目的 证实COPD患者在常规COPD治疗的基础上加用以下治疗，总死亡率明显降低： Seretide组与丙酸氟替卡松组相比 Seretide组与沙美特罗组相比 丙酸氟替卡松组与安慰剂组相比 沙美特罗组与安慰剂组相比 其它研究目的 卫生资源的消耗，包括基本和次要医疗服务、急救及合并用药 观察、