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中药药物经济学研究与应用的现状及展望 1 2 孙利华 王长之 1.沈阳药科大学工商管理学院 2.河南省食品药品评价中心 药物经济学是在世界各国得到日益重视和广泛应用的新兴学科，在我国的受重视程度也 在日益提升。中医药是中华民族的文化遗产，自古以来为中华民族的繁衍昌盛做出了突出贡 献。作为传统医学的突出代表，中医药在诸多方面被认为具有不同于现代医学的诸多优势， 但同时也存在对这些优势的判定主要基于经验而不是循证的现实问题，在全球普遍日益重视 循证的背景下，这无疑将不利于中医药的发展。 1 开展中药经济评价的必要性和重要性 1.1 为中药的诸多优势提供循证依据 与现代医药学相比，中医药往往在以下方面具 有突出特点：医未病；不仅能医治常见病、多发病，而且擅长治疗慢性病 、老年病和疑难 杂症，且在解决“亚健康”问题方面具有突出优势；防治外感热病，即诸如流行性乙型脑炎、 麻疹、SARS、艾滋病、“禽流感”等病毒性传染病；可主要凭借望、闻、问、切确定病情， 低成本、无创伤性地做出诊断；提倡“整体调节”，注重疾病的标本兼治、个性化治疗；兼 具养生、保健和治疗之功效等。此外，随着化学类药品研发的“三高一长”（高技术、高成 本、高风险、周期长）特征的日益突出，中药新药研发被视为可显著降低研发成本及研发周 期的创新突破点，由此可望有效控制药品成本或费用。 1.2 为中药的合理选择提供依据 中药在我国品种众多，其使用量大、面广，且适应证或功能雷同较多。国家食品药 品监督管理总局网站显示，截至2015 年3 月，我国共有中药批准文号60403 个，其中国产 中药批准文号60300 个，进口中药批准文号 103 个；在《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（2009 年版）》（以下简称《医保目录》）中中成药品种有987 个，占总数 的45.89% ；在《国家基本药物目录（2012 年版）》（以下简称《基药目录》）中中成药品种有 203 个，占总数的39.04% 。在品种繁多的中药中，适应证或功能相近者较多，如用于冠心病 的中成药有160种，具有清热解毒功能的中成药有500 种。无论是同一品种不同厂家的中药， 还是品种不同但适应证或功能相近的中药，其经济性可能存在较大差异。如何科学、合理地 从中做出选择对提升合理用药水平、高效配置和利用我国有限的医疗资源意义重大。药物经 济学评价有助于这一目标的良好实现。 2 我国开展中药药物经济学研究与评价的现状与问题 随着我国对药物经济学重要性认识的不断提升，关注和重视中药药物经济学研究与评价 的部门和人员日益增多，中药药物经济学评价中心和学术机构也在日益增多。重视和推动中 药药物经济学研究与评价的良好氛围正在快速形成。 然而，中药药物经济学研究与评价工作毕竟还是新生事物，难免存在较多的问题。及早 发现问题，才能及早解决问题，进而促进中药药物经济学研究与评价健康、快速发展。为此， 本文对中药药物经济学研究与评价的现状分析将主要基于存在的主要问题而展开。 药物经济学评价作为一种循证研究方法，已逐步在中药领域开展和应用。公开发表的文 献数量由2000 年之前的不足5 篇，逐步上升到现在的270 多篇。然而，通过对纳入的文献 进行深入分析，不难发现我国围绕中药所做的药物经济学研究与评价仍存在一些突出的问题。 2.1 评价流于形式，少有实际结果 在药物经济学常用的评价方法中，成本-效果分析（CEA ）和成本-效用分析（CUA ）的应 用客观上需要与其配套使用的“阈值”，也即用于判定干预方案经济性的标准。绝大多数情 况下，没有“阈值”就无法得出评价结果和结论。我国尚未确定成本-效果阈值。虽然可借 用 WHO 建议的人均GDP 法测算的值作为我国成本-效果阈值的参考，但因其对应的结果指 标为伤残调整生命年（DALY），而非我国成本-效果分析所常用的临床上的有效率等效果指标， 因此并不适用于上述文献。因此，从理论上讲，在我国进行成本-效果分析尚难以得出结果。 从实际情况看，我国95.2%的中药经济性评价文献采用了成本-效果分析，几乎所有的文献都 只是列出了计算结果，既未对计算结果的内涵进行分析，也未对阈值的使用进行阐述。 综上可见，我国截至目前所进行的中药经济性评价绝大多数仅流于形式，大量的评价研 究均未能得出明确的评价结论，未能实