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- 2017-11-04 发布于天津
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附件9
大肠癌早诊早治项目技术方案
本项目在浙江嘉善、海宁开展大肠癌的筛查和早诊早
治。筛查对象为 40-74岁的当地居民。采用危险因素数学
模型评估问卷调查及粪便潜血 (FOBT)检测做为初筛,结肠
镜检作为进一步检查。所有病变的诊断及转归的判定以内镜
检查和病理检查结果为依据。
具体筛查人数:每个项目点初筛不少于 6000人,诊断
性检查 (肠镜)不少于1000人。
工作指标要求:筛查任务完成率≥100%;顺应性≥70%;
早诊率≥80%;治疗率≥80%;诊断及治疗时效达标率均≥
95%。
——————————————————————————————————
说明:
任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数;
顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数;
早诊率=(绒毛腺瘤+伴中度或重度不典型增生的其他腺
瘤+早期癌)/绒毛腺瘤+伴中度或重度不典型增生的其他腺
瘤+癌);
治疗率=实际治疗人数/应治疗人数;
诊断时效达标率=实际达标数(活检至病理报告≤1个月
者)/应达标数。
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治疗时效符合率=实际达标数(病理报告至治疗≤1个月
者)/应达标数。
注:早期癌:指分期为TNM的癌
1-2 0 0
一、人群的选择
(一)队列的建立。
本项目是以人群为基础的早诊早治工作,要求项目开展
前就要明确筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户
籍部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库,并
随之开展项目覆盖县 (区,乡)全人群的全死因监测。在全
死因监测的基础上,重点做好肿瘤发病及死亡登记,肿瘤的
发病及死亡登记质量按照 《中国肿瘤登记工作指导手册》各
项标准进行。
(二)筛查人群的选择。
在参加筛查的2个地区采用整群抽样的方法,各选取发
病率和死亡率较高的区 (乡)和街道作为目标人群。筛查对
象为40-74岁的当地常住居民(入选条件:无其他严重疾病,
自愿参加并且能接受检查者)。
一般40-74岁居民约占该地区总人口的32%左右,按人
群参与率 70%计算,该筛查应覆盖人群数为 26800人。两地
区筛查覆盖人群合计53600人 (估算过程见图1)。
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图1 筛查覆盖人群样本估算流程图
6000 1.拟接受初筛对象数 (危险因素数学模型评估FOBT )
按人群70% 的依从性估计
8600 2 .拟动员初筛对象数
按40-74 岁居民年龄别构成比为32%计算
26800 3 .每个地区项目拟最终覆盖人群数
2 个地区
53600 4 .两个地区项目总覆盖人群数
(三)对照人群的选择。
对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全
死因监测,以便最终评价筛查的绩效。同时在各筛查点分别
选择一与筛查人数相当的对照区人群,以死亡率为最终评价
指标与筛查区进行对比分析,以评价筛查效果。 对照人群
的各种情况 (饮食习惯、社会经济状况等)应尽可能与目标
人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危
险因素的监测。对照人群中的基本信息 (包括人群的基本特
征以及常见危险因素等)见附件 4-9,健康知识调查见附件
4-3。对照人群的选取可按镇或街道进行整群抽样。 对照人
群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区,以避免对照人群
中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。
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二、筛查及早诊早治流程图
图2 筛查及早诊早治流程图
注册登记筛查区40 -74 岁符合条件的个体
宣传教育,签署知情同意
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