山西临床基因扩增检验试验室技术审核申请表.docVIP

附件1： 山西省临床基因扩增检验实验室技术审核办法（试行） 总 则 第一条 为规范和促进我省临床基因扩增检验实验室技术审核工作，确保审核质量，根据《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》，特制定本办法。 第二条 临床基因扩增检验实验室系指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断治疗监测和预后判定，向临床出具检验报告，由医疗机构集中设置、统一管理的实验室。以科研为目的的基因扩增检验项目不得向临床出具检验报告，不得向患者收取任何费用。 第三条 山西省卫生厅指定或者组建的机构、组织（以下简称技术审核机构）承担医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。技术审核应依据上述法律、法规及工作导则进行，遵循科学、公正、规范和有效的原则。 第四条 山西省卫生厅负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。 第五条 山西省卫生厅委托山西省卫生厅医疗质量控制中心或其它组织对技术审核机构进行技术指导。 第二章 申请设置程序 第六条 医疗机构应按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》等有关标准及要求，做好实验室的筹备和材料准备工作。 第七条 提出审核申请的单位须符合下列条件： （一）二级以上医疗机构；