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行业热点评析澳大利亚药品谈判机制对我国的影响-中国药促会
CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心
Chinese Pharmaceutical Association
Research Center for Medicinal Policy 行 业 热 点 评 析
No.7 Apr 20 ,2012 总第 07 期 2012 年 4 月 20 日
澳大利亚药品谈判机制对我国的影响
王莉莎
澳大利亚国家的医药制度是是全民医疗保障制度,药品
要进入医保目录进行报销,
首先药品提供商必须申请进入药
品补贴计划(Pharmaceutical Benefits Scheme ,PBS ),相当
于我国的医保药品报销目录并与政府谈判确定好药品的价
生体制
格。2009 年 4 月,《中共中央国务院关于深化医药卫
经办机
改革的意见》中明确提出:“积极探索建立医疗保险
构与医疗机构、药品供应商的谈判机制,发挥医疗保障对医
疗服务和药品费用的制约作用。”新版的药品目录也提到将
完善制定药品谈判机制的有关规则。由此可见,我国在药品
谈判机制中,已开始利用引入、构建的谈判方式来解决价格
与利益协调等问题,建立与完善我国的药品谈判机制已经成
为我国医保的一项热点问题。
澳大利亚药品谈判机制的主体
澳大利亚药品补贴机制( Pharmaceutical Benefits
Scheme,简称PBS )是该国医药管理体制的重要组成部分。
第 1 页 共 10 页 【更多行业信息请关注 网站】
根据澳大利亚法律规定,任何一种新药在澳大利亚上市前,
必须得到国家治疗性药品管理局 (Therapeutic Goods
Administration ,简称TGA) 1 的注册证 。TGA根据药品的临
床疗效、安全性、药品质量以及有效性,来评价药品是否可
以在澳大利亚注册。如果一个公司的药品得到澳大利亚TGA
的注册证,原则上可以以任意价格在澳大利亚市场销售。一
种新药如想被列入PBS 的药品目录中,必须有足够的临床证
据来显示其疗效、安全性和成本效益。因此,澳大利亚制药
补贴咨询委员会 2 (Pharmaceutical Benefits Advisory
Committee ,简称PBAC )便担任了其药品的重要筛选作用。
澳大利亚制药补贴咨询委员会(PBAC ):包括两个附
属委员会, 即经济学附属委员会(economics subcommittee ,
ESC )和药品附属委员会(drug utilization sub-committee ,
DUSC3 )。ESC 负责对申请的药物进行经济学评价,DUSC
负责收集澳大利亚药品使用的数据并分析,同时与其他国家
做比较。PBAC负责向卫生和老龄部 (MHA )推荐哪些药品
和药剂被列入药品补贴计划(PBS ),以及在什么情况下列
入。
制药补贴定价管理局(PBPA ):负责与药品提供商进行
谈判,以及向卫生和老龄部(MHA )建议列入PBS 的药品
价格。药品提供商:向PBAC 提供药品的相关资料,与 PBPA
1 Australia Government: Department of Health and Aging.[EB/OL].[2012-3-12].HTTP://.au
2 同标1。
3 同标1。
第 2 页 共 10 页 【更多行业信息请关注 网站】
就药品价格进行谈判。中央政府:负责对制药厂家提出的财
务建议的最终审批。以上谈判相关机构在药品谈判过程中的
作用以图 1 表示。
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