医药行业分析——中金2011.pptVIP

医药产业基础分析 1 行业监管和规范 * * 行业准入和规范 医药卫生是一个特殊行业，有自己的行业管理规范和准入条件 药物研究、临床实验 生产 流通 医疗机构 GMP药品生产质量管理规范 GAP中药材生产质量管理规范 GSP药品经营质量管理规范 GLP药物非临床研究质量管理规范 GCP药物临床试验质量管理规范 GPP医疗机构制剂配制质量管理规范 执业医师资格 执业药师资格 执业医师资格 执业药师资格 原料药 制剂药 海外市场准入 药典标准，DMF注册，COS认证 美国FDA认证，欧洲 cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证 * 药品注册审批 药品开发过程复杂，审批严格 250化合物进入临床前研究 5000～10000化合物 基础性探索研究 临床前研究 临床一期 临床二期 临床三期 SFDA注册申报 上市后临床研究 被筛选化合物的通过率 5化合物进入临床研究 FDA最终批准 新药开发时间进度 初步临床药理学及安全性评价 治疗作用初步评价 治疗作用确证和方案优化 四期临床，上市后的应用研究和不良监测 时间长度 年 * 药品价值链 1、创新，意味着定价权和市场垄断，为企业赢得更多利润空间； 2、中国市场存在失衡现象，创新缺失，不规范的竞争，造成医药企业表面的高盈利； * 药品价格管制 政府定价药品 市场定价药品 医保目录药品 管制生产、垄断经营药品 制定最高零售价； 定期对价格进行调整； 企业提价需报请价格主管部门审批； 非政府定价范围内药品； 需进行价格备案 民族药、部分中药饮片和亿元制剂 主管价格机关： 国家发改委价格司； 省级价格主管部门； 2 细分行业的基础分析 * * 化学制剂药 化学制剂药 关键驱动因素 Rx处方药 OTC非处方药 创新性； 专业销售能力； 品牌建设、 渠道控制 主导产品的市场独占性； 主导产品的治疗领域； 生产管理控制； 销售管理控制（自建网络的专科药厂一般情况下销售费用比较高）； 创新能力和后续产品的储备； 存货控制和回款周期； 竞争力因素 恒瑞医药、双鹭药业、华东医药、 恩华药业、华邦制药 三精制药、江中药业、仁和药业 品牌建设情况； 产品梯队建设； 零售终端渠道控制能力； 销售费用控制（广告费用是OTC企业的主要费用支出）； 存货控制和回款周期； * 化学原料药 化学原料药 关键驱动因素 大宗原料药 特色原料药 生产规模； 成本控制； 产品价格； 品牌建设； 渠道控制； 技术环节； 产能集中度情况，垄断定价； 主导产品的价格，把握波动趋势； 成本控制（原材料成本，技术进步带来的降低空间）； 产品供需情况：一般情况下比较稳定； 政策壁垒：REACH法案，环保标准 竞争力因素 华北制药、东北制药、鑫富药业、新和成、浙江医药、中国制药 海正药业、华海药业 产品梯队建设，前瞻性的产品储备可以增强发展的持续性； 研发和技术进步； 海外的品牌影响力； 海外的药政注册，EHS等各种体系的认证； 产业升级： 原料药企业资本支出一般较大，要注意资产结构和财务结构方面的分析 * 中药：传统品牌和现代化中药并行 中成药 关键驱动因素 品牌中成药 现代化中药 品牌影响力； 产品垄断性； 创新能力 营销能力 产品定价能力：产品的独占性和垄断定价能力； 原材料资源控制力：原材料有无受到限制，存货控制（中成药企业为了生产需要，会提前储备大量的中药材）； 管理机制和团队：目前是影响多数品牌药厂的一个重要因素； 营销管理：围绕现有产品群的市场开发能力 竞争力因素 云南白药、同仁堂、片仔癀、阿胶 康缘药业、天士力、金陵药业 中药饮片 康美药业 质量标准； 渠道控制； 研发能力，现代化中药主要是产品创新和剂型创新为主，安全性要求高，对企业的研发能力是挑战； 产品梯队建设，建设一个多元化的平衡型产品梯队对稳定持续发展有积极意义； 营销把握：现代化中药需要专业型的销售体系和团队 饮片质量标准； 渠道控制：饮片企业对上游采购和下游中医院的渠道有一定要求；同时物流配送要求高 延伸产业链： * 生物生化：创新和产业转化 关键驱动因素 创新能力 产品品种 产业转化 产品垄断性：前期生物药仿制为主，重复建设严重，市场难以做大； 研发能力：生物技术企业的核心竞争要素，意味着长期的发展前景； 产业转化能力：将科研成果转化为经济效益的必须途径； 生物生化药品对生产成本敏感度不高 竞争力因素 通化东宝、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物 生物生化 生物技术是最有发展前景的制药技术，也是二级市场故事性最强的领域，一般带有首创性质的产品，由于国外也无法找到有效的对照，给专业性判断造成很大的困难。而且企业普遍都是小企业或者项目型公司，销售系统性程度较低，产品推向市场后能否达到预期的效果也难以把握。