食品药品协管员药品协管应知应会内容课件.ppt

营山县食品药品监督管理局;内容摘要;第一讲：掌握药品基本知识;（二）药品与保健食品的主要区别;3.保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。 4.使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。 5.可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。;（三）药品批准文号;乙类非处方药; 国产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号；其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 　 国外进口销售的药品应有《进口药品注册证》，格式为：国药准字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。;　　香港、台湾、澳门生产的药品在内地销售的药品，应有《医药产品注册证》；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。医药产品注册证号格式中C代表国产，以区别《进口药品注册证》和《医药产品注册证》。例如：复方福尔可定口服溶液，医药产品注册证号H HC中H代表化学药品、C表示国产，香港也是中国的一个特区）。 　　新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 （购买药品时应认准药品批准文号）;（四）药品的分类;2.基本药物与非基本药物 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本特征是安全、必需、有效、价廉。 2009年开始的新医改，推出了基本药物制度，从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物；完善基本药物的医保报销政策。保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，减轻群众基本用药费用负担。国家基本药物目录原则上每３年调整一次。国家2009年公布了首版基本药物目录，2012年又进行了调整。基本药物质量是巡查重点，如发现质量问题，一律从重处罚。;3.特殊药品 需要特殊管理的药品，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品。 4.其他分类 中药（中药制剂或中成药）与西药（化学药品、生物制剂）；进口药品与国产药品；胶囊、片、酊水、颗粒等剂型；口服与注射等分类。;（五）药品名称; 药品的商品名，是由生产企业命名并向国家工商行政管理部门注册的药品名称。商品名右上角往往有符号?或?，表示已经注册的商标。药品的商品名往往因厂而异。同一种药品只能有一个通用名，但可有多个商品名。商品名反映的是药品生产厂家的不同，品牌的不同。如：巴米尔为阿司匹林的商品名，又如对乙酰氨基酚的商品名有百服宁、必理通等。;　　在选购药品时，消费者应首先识别药品的通用名是什么，从而判断该药的成份，弄清该药是不是自己要买的，或与自己正在服用的药是不是存在成份相同的情况，以免买错药或重复用药，导致严重后果。 　　例如，许多感冒药中都含有对乙酰氨基酚的成份，如果不看清楚，将多种感冒药同时服用，就可能导致对乙酰氨基酚服用量过大，造成肝损伤。;第二讲：对药品经营企业巡查 的主要内容;4、查记录 一是进货验收录，看验收人员是否在购进票据上签字；二是药品拆零记录；三是麻黄碱复方制剂销售记录，看是否登记购买人员身份证、联系电话及销售量等；四是处方销售记录，看处方保留及处方药是否凭医师处方销售，处方是否经处方审核人员审核并签字；五是陈列药品检查记录，看是否落实陈列药品检查制度；六是温湿度记录，每天两次记录店堂内温湿度，看药品陈列环境是否符合要求（常温：0－30度，阴凉：0至20度，冷藏温度：2－10度，湿度35－75%）；超过临界值是否采取相应措施；七是销售凭证，看销售药品是否向顾客出具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的《药品销售凭证》。;5、查票证 　　 （1）购进药品是否索取并留存加盖供货方原印章下列资料： 　　 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照和所销售药品的批准证明文件的复印件； 　　 进口药品的《进口药品注册证》、口岸检验报告书复印件。 　　 授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加供货方原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 　　 连锁门店从本连锁公司采购药品的，可以不留存上述资料。 　　 （2）购进药品应保留合法票据。合法票据是指税票及所附的清单。连锁门店可保留本公司的出库清单，但从其它药品生产