穴贴定喘膏.pdfVIP

Z031新药项目简介 1、新药名称 ： 穴贴定喘膏 2、注册分类 ：中药6类 3、目前研究阶段 ：已获临床试验批件 4、适应症 ：治疗哮喘 5、产品主要特点 ： 内病外治是中医治疗学的一大特色 中医内病外治是中医药文化宝库中的一颗璀璨的明珠,有着悠久的历史和丰富 的文献资料，受到越来越多国内外专家学者的高度重视,成为当前中西医界共同关注 的话题。 早在《五十二病方》、《帛书、灸经》就有外敷、浴法、熏法等多种外治法的记 载，《黄帝内经》有“内者内治，外者外治”的理论阐述，此后，历代医家在此基础 上，扩展成内病外治之法。如汉代《伤寒杂病论》，晋代《肘后备急方》，唐代《备 急千金要方》，宋代《太平圣惠方》，元代《世医得效方》，明代《普济方》、《万病回 春》，清代《本草纲目》、《张氏医通》、《医宗金鉴》等都详细地记载了治疗内外诸疾 的外治方药，清末吴师机撰著了集外治法之大成《理瀹骈文》。历代医著中记载的行 之有效的多种外治法、外治方沿用至今。新中国成立后，中医外治法与整个中医事 业一样得到了较大发展。一方面外治法专著相继问世，各种医学资料、医著和中医 期刊杂志中有关穴位贴敷法的许多好经验、好方法，也不断有新的报道；特别是随 着中药透皮给药系统研究的深入，新辅料及新技术的应用，这一疗法越来越受到医 家和病人的青睐和重视。另一方面中医外治法的研究正在深入展开，通过作用机理、 效应物质的深入研究，将揭示出内病外治的科学内涵。 穴位贴敷疗法属于内病外治之法。其法是利用药物贴敷穴位，起到药效、穴效 的双重作用，以“调节经脉平衡阴阳”，扶正祛邪，升降复常。外治中药的生物活性 与经穴放大效应有关,通过穴位刺激的经络效应与透皮吸收的药理作用共同起效,使 药物作用直达病所，达到汗、清、下、消、补、温、和等治疗作用。特别是外治法 不经胃肠吸收,不须经过肝的首过效应,具有毒副作用低、攻邪而不伤正的优势,弥补 了西医及中医内治法的不足。 正如《理瀹骈文》所云，外治之法，“切于皮肤，彻于肉理，摄于吸气，融于津 液”。随其用药，能祛邪、拔毒气之外出，抑邪气以内消；能扶正、通营卫、调升降、 理阴阳、安五脏，挫折五郁之气，而资化源。内治可以治外，非外治不能治内。内 治与外治方式不同，但其治病原则一样，实殊途同归。清代名医徐洄溪曾说：“今所 用之膏药，古人谓之薄贴，其用大端有二：一以治表，一以治里。治表者，如去腐， 止痛生肌，其膏宜轻薄而日换，此理人所易知；治里者，或驱风寒，或消痰痞，或 壮筋骨，其方甚多，药亦随病加减，其膏宜厚而久贴，此理人所难知，何也？”其 原因是“用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络，或提而出之， 或攻而散之，较之服药尤有力，此至妙之法也。” 从现代药剂学透皮吸收的角度来看，外用膏剂的透皮吸收系指其中的药物通过皮 肤进入血液的过程，包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。释放系指药物 从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面上。穿透系指药物通过表皮进入真皮、 皮下组织，主要对局部组织起作用。吸收系指药物通过皮肤微循环或与粘膜接触通 过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。透皮吸收具有以下优点：一次给药可 以在长时间内使药物以恒定的速率进入体内，避免了肝脏的首过效应和胃肠道因素 的干扰和降解作用，这些因素也是口服给药产生个体差异的主要原因，而经皮给药 系统能减少用药的血药浓度，避免了其他给药方法产生的血药浓度峰谷现象，降低 了治疗指数小的药物的不良反应。使用方便，更容易被病人接受。 6.穴贴定喘膏作用机理 穴贴定喘膏是在中医理论的基础上，根据古代文献记载，结合许济群教授临床 数十年经验以及中西医药专家们共同研制而成的新药。本方采用传统医学内病外治 之法，根据经络与脏腑相络属之理论，使药性得以充分发挥，对哮喘及临床治疗、 预防和延缓发作发挥很好的作用。此药的研制充分体现了中医药疗法古方新用的优 越性，是祖国医学对哮喘病治疗的新贡献。 （1）穴贴定喘膏建立在对哮喘病因病机深刻认识基础上。 《诸病源候论·咳嗽诸侯》云：“其胸膈痰饮多者，嗽则气动于痰，上搏喉咽之 1 间，痰气相击，随嗽动息，呼吸有声。”《丹溪心法》云：“哮喘必用薄滋味，专主于 痰。”《时方妙用》云：“