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第十讲:第5章:内仓锌质量体系审核
第五章 内部质量体系审核;§1 与审核有关的术语;解释:
第一方审核: 组织或以组织的名义对其自身的质量管理体系进行的审核.
第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核:由外部独立的组织进行。
一体化审核:质量与环境管理体系被一起审核
联合审核:两个或两个以上的审核机构共同审核一个受审方。
3、审 核 的 特 点
★客观性
——审核过程的实质是采集和客观评价审核证据过程;
——客观性是审核有效性的基础,是减少审核风险性的关键。
★系统性
——从体系的总体出发(总体性);
——注重各过程之间的关联(关联性);
——各项活动都应有序进行(有序性);
——从应用和发展角度考虑体系(动态性)。
★独立性
——审核人员与受审核方没有任何利益关系;
——没有参与咨询,不提咨询性意见;
——不受行政等外来压力影响。
★审核全过程应形成文件。;二、与审核有关的其它术语;★审核员 auditor:有能力实施审核的人员。
(审核员职责:按计划中的工作分配开展审核工作,记录审核发现,并对发现的问题开出不符合报告。)
★审核组 audit team:实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。
★技术专家:向审核组提供特定知识或技术的人员。
★审核计划:对一次审核活动和安排的描述。
★审核范围 :审核的内容和界限。 ;§2 审核实施;三、审核范围
原则上应包括体系所覆盖的所有的部门和产品。
四、审核准则(审核依据)
1、ISO9001:2000质量管理体系要求
2、质量手册、形成文件和其他有关质量管理体系文件(如质量方针、质量目标、质量计划、合同等)
3、适用于组织的法律、法规和其他要求。
五、内审的一般顺序
1、确定任务
2、审核准备;(1) 审核的策划;(2)审核任务的下达;3、现场审核
1)首次会议(审核组长主持):介绍参会人员、说明审核目的、时间、范围、依据和方法等,明确所需的办公设施和资源、保密措施及人身安全等。
2)信息的收集和验证
渠道:面谈;观察;文件;记录;数据的汇总、分析、图表和业绩指标;报告;抽样调查等
3)进行审核评价、形成审核发现
符合项:指明审核场所、职能或要求——写成审核报告;
不符合项:以清晰和简明的方式加以识别和记录,并得到受审核方的理解和审核证据的支持——开出不符合报告(严重、轻微不符合)。
4)与受审核方沟通
由审核组长与管理者代表和受审核方进行沟通和协调。
5)末次会议的准备
审核组进行内部商议,达成一致审核结论。;6)末次会议
以会议的形式提出审核结论,以确保审核结论得到受审核方清楚的理解和确认。
在末次会议上,审核组应报告审核结果、宣读不合格报告,并请受审核部门负责人填写纠正措施计划。
7)编写审核报告
8)纠正措施的跟踪
9)全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析——内审不符合项关闭完成。;§3 审核文件的编制;二、审核检查表的编制;2、检查表的设计要求;三、不符合报告的编制;3、不合格报告格式
1)受审核部门的名称、审核日期、审核员和陪同人员
2)审核依据和不符合的条款
3)对不合格事实进行陈述
4)判断不合格类型、严重程度
5)受审核部门的领导认可签字
6)不符合处置方案、原因分析
7)建议的纠正措施及跟踪验证结论
教材102页示例
四、???察项报告
对尚未构成不符合,但审核组认为需要提醒受审核方注意或需在未来的审核中进一步观察的事项。;五、审核报告的编制;六、体系运行状况的年度报告;
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