复方独正片的质量标准研究-中国药房.PDFVIP

复方独正片的质量标准研究 ＊ # 漆立军 ，黄华斌，覃鸿恩（湖北恩施土家族苗族自治州中心医院药学部，湖北恩施 445000） 中图分类号 R927 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2017）15-2124-04 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2017.15.30 摘 要 目的：建立复方独正片的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC ）对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别； 采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg 、人参皂苷Rb 、三七皂苷R 的含量：色谱柱为Inertsil ODS-SP 1 1 1 C18，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0mL/min ，检测波长为215nm ，柱温为25 ℃，进样量为10µL。结果：独正杆、刺老苞、 刺五加、三七的TLC 斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg 、人参皂苷Rb 、三七皂苷R 检测进 1 1 1 样量线性范围分别为0.056～0.337µg（r ＝0.9998）、0.022～0.130µg（r ＝0.9999）、0.030～0.182µg（r ＝0.9995）、0.010～0.061µg （r ＝0.9998）、0.038～0.226µg（r ＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD ＜3.0％；加样回收率分别为100.55％～103.80％ （RSD ＝2.0％，n ＝9）、100.00％～104.56％（RSD ＝3.0％，n ＝9）、97.06％～102.94％（RSD ＝2.1％，n ＝9）、97.06％～102.94％ （RSD ＝2.0％，n ＝9）、96.67％～100.00％（RSD ＝1.5％，n ＝9）。结论：该研究所建标准可用于复方独正片的质量控制。 关键词 复方独正片；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法 Study on Quality Standard of Compound Duzheng Tablets QI Lijun ，HUANG Huabin ，QIN Hong ’en （Dept. of Pharmacy ，Hubei Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefec- ture Centeral Hospital ，Hubei Enshi 445000，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To establish the quality standard of Compound duzheng tablets. METHODS ：TLC method was used for qualitative identification of Vitis davidii，Aralia chinensis ，Acanthopanax senticosus and Panax notoginseng in the preparation. The contents of syringoside ，oleanolic acid ，ginsenoside Rg ，ginsenoside Rb and notoginsenoside R were determined by HPLC. 1 1 1 The determination was performed on Inertsil ODS-SP C18 column with mobile phase consisted of acetonitrile-water （gradient elu- tion ）at the f